Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Billeddannelse af højgradig prostatakræft

17. november 2015 opdateret af: Ottawa Hospital Research Institute

Påvisning af ondartede forkalkninger i højgradig prostatacancer med nekrose af Comedo-type ved hjælp af tyndsektionscomputertomografi og følsomhedsvægtet magnetisk resonansbilleddannelse

Behandling af prostatakarcinom varierer afhængigt af sygdomsstadiet. Trans-rektal ultralydsstyret biopsi er kendt for at undervurdere graden af ​​tumor på grund af undersampling og tilfældig ikke-målrettet teknik. Metoder til forbedring af præoperativ tumorlokalisering og gradering, herunder multiparametrisk (MP) magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), er et aktivt forskningsområde, men kræver yderligere validering.

Højgradige tumorer kan gennemgå comedo-type nekrose med ondartede forkalkninger, som kun forekommer i Gleason mønster 5-tumorer, og som vi antager, kan detekteres pålideligt ved hjælp af computertomografi (CT) og/eller MR.

Påvisning af ondartet forkalkning i tumorfoci vil forbedre nøjagtigheden af ​​lokalisering og gradering i prostatacarcinom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Højkvalitets-tumorer (Gleason-mønster 5) kan gennemgå nekrose af comedo-typen, der producerer ondartede forkalkninger, som vi antager, kan detekteres pålideligt ved hjælp af computertomografi (CT) og/eller MR. Påvisning af ondartede forkalkninger i områder med Gleason mønster 5-tumor vil forbedre nøjagtigheden af ​​præoperativ lokalisering og gradering i prostatakarcinom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
        • Ottawa Hospital (Civic Campus)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med malign nekrose af comedo-typen og forkalkninger påvist med histopatologi fra guidede biopsier
  • Patienter med biopsi påvist Gleason mønster 5 tumor og uden comedo-type nekrose associeret forkalkning

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke har ondartet nekrose af comedo-typen og forkalkninger påvist med histopatologi fra guidede biopsier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Billeddiagnostik - CT- og MR-undersøgelser
Abdominal og bækken CT og bækken MR billeddannelse vil blive udført hos 30 patienter.
Enhed: Billedbehandling
15 patienter med malign nekrose af comedo-typen og forkalkninger påvist med histo-patologi fra guidede biopsier vil blive indskrevet efter at have indhentet informeret samtykke. 15 patienter med biopsi påvist Gleason mønster 5 tumor og uden comedo-type nekrose associeret forkalkning vil fungere som sammenligningsgruppe efter at have givet informeret samtykke for i alt 30 patienter.
Andre navne:
  • MR
  • CT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af prostatapatienter med nekrose af comedo-typen.
Tidsramme: op til 4 uger
To radiologer vil gennemgå MR- og CT-undersøgelserne adskilt med 4 ugers interval for at mindske tilbagekaldelsesbias. Yderligere vil læserne gennemgå de 3 ekstra gradientekkopulssekvenser uafhængigt ved 3 forskellige MR-aflæsningssessioner, også adskilt af 4 uger, for at sammenligne nøjagtigheden fra hver pulssekvens og for at reducere genkaldelsesbias.
op til 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af andre funktioner målt på MR.
Tidsramme: op til 4 uger
To radiologer vil gennemgå MR- og CT-undersøgelserne adskilt med 4 ugers interval for at sammenligne andre MR-træk og kliniske faktorer mellem Gleason-mønster 5-tumorer med og uden ondartet forkalkning.
op til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nick Schieda, MD, OHRI

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2014

Først opslået (Skøn)

27. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Malignant Prostate 100

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostatakarcinom

Kliniske forsøg med Billedbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner