Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie raka prostaty o wysokim stopniu złośliwości

17 listopada 2015 zaktualizowane przez: Ottawa Hospital Research Institute

Wykrywanie złośliwych zwapnień w raku gruczołu krokowego wysokiego stopnia z martwicą typu zaskórnikowego za pomocą tomografii komputerowej cienkoscinkowej i rezonansu magnetycznego ważonego wrażliwością

Leczenie raka gruczołu krokowego różni się w zależności od stadium choroby. Wiadomo, że biopsja przezodbytnicza pod kontrolą ultrasonografii niedoszacowuje stopnia guza z powodu niedostatecznego pobierania próbek i losowej, nieukierunkowanej techniki. Metody poprawiające przedoperacyjną lokalizację i ocenę guza, w tym wieloparametryczne (MP) obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI), są aktywnym obszarem badań, ale wymagają dalszej walidacji.

Guzy o wysokim stopniu złośliwości mogą ulegać martwicy typu zaskórnikowego ze złośliwymi zwapnieniami, które występują tylko w guzach typu Gleasona 5 i które, jak przypuszczamy, można wiarygodnie wykryć za pomocą tomografii komputerowej (CT) i/lub MRI.

Wykrycie złośliwego zwapnienia w ogniskach nowotworowych poprawi dokładność lokalizacji i stopniowania raka gruczołu krokowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Guzy o wysokim stopniu złośliwości (wzór Gleasona 5) mogą ulec martwicy typu zaskórnika, powodując złośliwe zwapnienia, które, jak przypuszczamy, można wiarygodnie wykryć za pomocą tomografii komputerowej (CT) i / lub MRI. Wykrywanie złośliwych zwapnień w obszarach guza typu Gleasona 5 poprawi dokładność przedoperacyjnej lokalizacji i stopniowania raka gruczołu krokowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • Ottawa Hospital (Civic Campus)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze złośliwą martwicą typu zaskórnikowego i zwapnieniami wykrytymi w badaniu histopatologicznym z biopsji kierowanych
  • Pacjenci z guzem typu Gleasona 5 potwierdzonym biopsją i bez zwapnień związanych z martwicą typu zaskórnikowego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których nie stwierdzono złośliwej martwicy typu zaskórnikowego ani zwapnień wykrytych w badaniu histopatologicznym z biopsji pod kontrolą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Obrazowanie - badania CT i MRI
Tomografia komputerowa jamy brzusznej i miednicy oraz rezonans magnetyczny miednicy zostaną wykonane u 30 pacjentów.
Urządzenie: Obrazowanie
15 pacjentów ze złośliwą martwicą typu zaskórnika i zwapnieniami wykrytymi w badaniu histopatologicznym z biopsji kierowanych zostanie włączonych do badania po uzyskaniu świadomej zgody. 15 pacjentów z potwierdzonym w biopsji guzem typu Gleasona 5 i bez zwapnień związanych z martwicą typu zaskórnikowego będzie służyć jako grupa porównawcza po wyrażeniu świadomej zgody dla ogółem 30 pacjentów.
Inne nazwy:
  • MRI
  • Tomografia komputerowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba chorych stercza z martwicą typu zaskórnikowego.
Ramy czasowe: do 4 tygodni
Dwóch radiologów dokona przeglądu badań MRI i CT w odstępie 4 tygodni, aby zmniejszyć błąd przypominania. Ponadto, czytelnicy przejrzą 3 dodatkowe sekwencje impulsów echa gradientowego niezależnie podczas 3 różnych sesji odczytu MRI, również w odstępie 4 tygodni, w celu porównania dokładności każdej sekwencji impulsów i zmniejszenia błędu przypominania.
do 4 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba innych cech mierzonych w MRI.
Ramy czasowe: do 4 tygodni
Dwóch radiologów dokona przeglądu badań MRI i CT w odstępie 4 tygodni, aby porównać inne cechy MRI i czynniki kliniczne między guzami typu Gleasona 5 ze złośliwym zwapnieniem i bez niego.
do 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Nick Schieda, MD, OHRI

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Malignant Prostate 100

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obrazowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj