骨盤臓器脱に対する膣テーラードメッシュ手術後の臨床転帰と尿力学的効果
2016年1月27日 更新者：National Taiwan University Hospital
2 つの新しい膣テーラード メッシュ手術の臨床転帰と尿力学的効果を評価します。
調査の概要
詳細な説明
2011 年 11 月から 2013 年 11 月の間に国立台湾大学病院で前部または後部の新しい膣テーラード メッシュ手術を受けた女性の医療記録 (医療データ、尿力学データ、パッド重量データなどを含む) を確認します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
104
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、100
- Department of Obstetrics & Gynecology, National Taiwan University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～99年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 2011 年 11 月から 2013 年 11 月の間に国立台湾大学病院で前部または後部膣のテーラード メッシュ手術を受けた骨盤臓器脱のすべての女性
除外基準：なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：前コンパートメント脱出
前腟テーラードメッシュ手術を受けた膀胱瘤の女性
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腹圧性尿失禁の有無にかかわらず、膀胱瘤の修復のための前方膣テーラードメッシュ手術
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実験的：後部コンパートメント脱出
直腸瘤、腸瘤、子宮脱、膣断端の女性で、後部膣テーラードメッシュ手術を受けた女性
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腸瘤、直腸瘤、膣円蓋脱出または子宮脱の修復のための後部膣テーラードメッシュ手術
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実験的：前方および後方脱出
膀胱瘤および直腸瘤/子宮脱/膣円蓋脱/腸瘤の女性で、前後の膣テーラードメッシュ手術を受けた女性
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腹圧性尿失禁の有無にかかわらず、膀胱瘤の修復のための前方膣テーラードメッシュ手術
腸瘤、直腸瘤、膣円蓋脱出または子宮脱の修復のための後部膣テーラードメッシュ手術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨盤臓器脱の再発
時間枠：1年
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膀胱脱、直腸脱、子宮脱、膣円蓋脱の術後1年以内の再発率
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パッド重量の変更
時間枠：3ヶ月
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ベースラインと骨盤臓器脱手術後3ヶ月間のパッド重量の変化
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3ヶ月
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最大尿道閉鎖圧の変化
時間枠：3ヶ月
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ベースラインと手術後 3 か月間の最大尿道閉鎖圧の差
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3ヶ月
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膣メッシュ侵食
時間枠：1年
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手術後1年以内の膣メッシュ浸食率
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (実際)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月27日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月27日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。