Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske resultater og urodynamiske effekter efter vaginal skræddersyet mesh-kirurgi for prolaps af bækkenorganer

27. januar 2016 opdateret af: National Taiwan University Hospital
For at evaluere det kliniske resultat og urodynamiske effekt af to nye vaginale skræddersyede mesh-operationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vil gennemgå de medicinske journaler (herunder medicinske data, urodynamiske data, pudevægtdata osv.) for kvinder, der har gennemgået enten anterior eller posterior nye vaginale skræddersyede mesh-operationer på National Taiwan University Hospital mellem november 2011 og november 2013.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

104

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Department of Obstetrics & Gynecology, National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle kvinder med underlivsorganprolaps, som gennemgik enten anterior eller/og posterior vaginal skræddersyet mesh-operationer på National Taiwan University Hospital mellem november 2011 og november 2013

Eksklusionskriterier: nul

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Forreste rumprolaps
Kvinde med cystocele, der gennemgik en anterior vaginal skræddersyet mesh-operation
Procedure: Anterior vaginal skræddersyet mesh-kirurgi
Anterior vaginal skræddersyet mesh-kirurgi til reparation af cystocele med eller uden stress-urininkontinens
EKSPERIMENTEL: Bagerste rumprolaps
Kvinde med rectocele, enterocele, livmoderprolaps, vaginal stump prolpase, som gennemgik posterior vaginal skræddersyet mesh-operation
Procedure: Posterior vaginal skræddersyet mesh-kirurgi
Posterior vaginal skræddersyet mesh-kirurgi til reparation af enterocele, rectocele, vaginal hvælvingsprolaps eller livmoderprolaps
EKSPERIMENTEL: anterior og posterior prolaps
Kvinde med cystocele og rectocele/livmoderprolaps/vaginal hvælvingsprolaps/enterocele, som har gennemgået en anterior og posterior vaginal skræddersyet mesh-operation
Procedure: Anterior vaginal skræddersyet mesh-kirurgi
Anterior vaginal skræddersyet mesh-kirurgi til reparation af cystocele med eller uden stress-urininkontinens
Procedure: Posterior vaginal skræddersyet mesh-kirurgi
Posterior vaginal skræddersyet mesh-kirurgi til reparation af enterocele, rectocele, vaginal hvælvingsprolaps eller livmoderprolaps

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelse af bækkenorganprolaps
Tidsramme: 1 år
Gentagelsesfrekvens af cystocele, rectocele, livmoderprolaps eller vaginal hvælvingsprolaps inden for 1 år efter operationen
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af pudens vægt
Tidsramme: 3 måneder
Ændringen af ​​pudens vægt mellem baseline og 3 måneder efter operation for bækkenorganprolaps
3 måneder
Ændringen af ​​det maksimale urethrale lukketryk
Tidsramme: 3 måneder
Forskellen mellem det maksimale urethrale lukketryk mellem baseline og 3 måneder efter operationen
3 måneder
Vaginal mesh erosion
Tidsramme: 1 år
Vaginal mesh-erosionshastighed inden for 1 år efter operationen
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2014

Først opslået (SKØN)

1. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201404024RINC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prolaps af bækkenorganer

Kliniske forsøg med Anterior vaginal skræddersyet mesh-kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner