Клинические результаты и уродинамические эффекты после хирургического вмешательства по поводу пролапса тазовых органов с применением вагинальной сетки
27 января 2016 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Оценить клинический результат и уродинамический эффект двух новых вагинальных вагинальных вмешательств с сеткой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Мы рассмотрим медицинские записи (в том числе медицинские данные, уродинамические данные, данные о весе прокладок и т. д.) женщин, перенесших переднюю или заднюю операцию с применением специальной вагинальной сетки в больнице Национального Тайваньского университета в период с ноября 2011 года по ноябрь 2013 года.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
104
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- Department of Obstetrics & Gynecology, National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 99 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Все женщины с пролапсом тазовых органов, которым в период с ноября 2011 г. по ноябрь 2013 г. были проведены операции на передней и/или задней стенке влагалища в больнице Тайваньского национального университета.
Критерии исключения: нет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пролапс переднего отдела
Женщина с цистоцеле, перенесшая операцию на передней вагинальной сетчатой ткани
|
Передняя вагинальная индивидуальная хирургия сетки для коррекции цистоцеле со стрессовым недержанием мочи или без него
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пролапс заднего отдела
Женщина с ректоцеле, энтероцеле, пролапсом матки, пролпазой культи влагалища, перенесшая операцию на задней вагинальной сетке
|
Хирургия задней вагинальной сетки для коррекции энтероцеле, ректоцеле, пролапса свода влагалища или пролапса матки
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: передний и задний пролапс
Женщина с цистоцеле и ректоцеле/пролапсом матки/пролапсом свода влагалища/энтероцеле, перенесшая переднюю и заднюю хирургию влагалища с индивидуальной сеткой
|
Передняя вагинальная индивидуальная хирургия сетки для коррекции цистоцеле со стрессовым недержанием мочи или без него
Хирургия задней вагинальной сетки для коррекции энтероцеле, ректоцеле, пролапса свода влагалища или пролапса матки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рецидив пролапса тазовых органов
Временное ограничение: 1 год
|
Частота рецидивов цистоцеле, ректоцеле, пролапса матки или пролапса свода влагалища в течение 1 года после операции
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение веса колодки
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение веса прокладки между исходным уровнем и через 3 месяца после операции по поводу пролапса тазовых органов
|
3 месяца
|
|
Изменение максимального давления закрытия уретры
Временное ограничение: 3 месяца
|
Разница максимального давления закрытия уретры между исходным уровнем и через 3 месяца после операции
|
3 месяца
|
|
Эрозия вагинальной сетки
Временное ограничение: 1 год
|
Частота эрозии вагинальной сетки в течение 1 года после операции
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
1 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
29 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201404024RINC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .