盆腔器官脱垂阴道网片手术后的临床结果和尿流动力学影响
2016年1月27日 更新者：National Taiwan University Hospital
评估两种新型阴道定制网状手术的临床结果和尿动力学效果。
研究概览
详细说明
我们将回顾 2011 年 11 月至 2013 年 11 月期间在台大医院接受前路或后路新型阴道剪裁网片手术的女性的医疗记录（包括医疗数据、尿流动力学数据、尿垫重量数据等）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
104
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Taipei、台湾、100
- Department of Obstetrics & Gynecology, National Taiwan University Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 99年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 2011 年 11 月至 2013 年 11 月期间在台大医院接受前路或/和后路阴道网片手术的所有盆腔器官脱垂女性
排除标准：无
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：前间室脱垂
患有膀胱膨出的女性接受了阴道前部定制网状手术
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阴道前路剪裁补片手术修复伴或不伴压力性尿失禁的膀胱膨出
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实验性的：后间室脱垂
患有直肠前突、小肠膨出、子宫脱垂、阴道残端脱垂并接受后阴道剪裁网状手术的女性
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用于修复小肠膨出、直肠前突、阴道穹窿脱垂或子宫脱垂的后阴道剪裁网状手术
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实验性的：前后脱垂
患有膀胱膨出和直肠前突/子宫脱垂/阴道穹窿脱垂/肠膨出并接受前后阴道定制网状手术的女性
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阴道前路剪裁补片手术修复伴或不伴压力性尿失禁的膀胱膨出
用于修复小肠膨出、直肠前突、阴道穹窿脱垂或子宫脱垂的后阴道剪裁网状手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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盆腔器官脱垂复发
大体时间：1年
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术后1年内膀胱突出、脱肛、子宫脱垂、阴道穹窿脱垂的复发率
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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垫重的变化
大体时间：3个月
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盆腔器官脱垂术后垫片重量基线与术后3个月的变化
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3个月
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尿道最大闭合压力的变化
大体时间：3个月
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基线与术后3个月最大尿道闭合压的差异
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3个月
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阴道网状糜烂
大体时间：1年
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术后1年内阴道网片糜烂率
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年11月1日
研究完成 (实际的)
2015年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月27日
首次发布 (估计)
2014年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月27日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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