Kliiniset tulokset ja urodynaamiset vaikutukset lantion prolapsin emättimen räätälöidyn verkkoleikkauksen jälkeen
keskiviikko 27. tammikuuta 2016 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Arvioida kahden uuden emättimeen räätälöidyn verkkoleikkauksen kliininen tulos ja urodynaaminen vaikutus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkistamme potilastiedot (mukaan lukien lääketieteelliset tiedot, urodynaamiset tiedot, tyynyn painotiedot jne.) naisista, joille tehtiin joko etu- tai takaosan uusia emättimen verkkoleikkauksia National Taiwan University Hospitalissa marraskuun 2011 ja marraskuun 2013 välisenä aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Department of Obstetrics & Gynecology, National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki naiset, joilla on lantion elimen esiinluiskahdus, joille tehtiin joko etu- tai/tai taka-emättimen räätälöity verkkoleikkaus Taiwanin kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa marraskuun 2011 ja marraskuun 2013 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit: nolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Etuosan prolapsi
Nainen, jolla on kystokele ja jolle tehtiin emättimen etuosan räätälöity verkkoleikkaus
|
Emättimen etuosan räätälöity verkkokirurgia kystokelen korjaamiseen stressiinkontinenssin kanssa tai ilman
|
|
KOKEELLISTA: Takaosan prolapsi
Nainen, jolla on rektosele, enterokele, kohdun esiinluiskahdus, emättimen kantoprolapsi, jolle tehtiin posteriorinen emättimen räätälöity verkkoleikkaus
|
Takaosan emättimen räätälöity verkkoleikkaus enterokeleen, rektocelen, emättimen holvin prolapsin tai kohdun esiinluiskahduksen korjaamiseen
|
|
KOKEELLISTA: etu- ja takaprolapsi
Nainen, jolla on kystocele ja peräsuolen prolapsi/kohdun esiinluiskahdus/emättimen prolapsi/enterokele, jolle tehtiin emättimen etu- ja takaosa räätälöity verkkoleikkaus
|
Emättimen etuosan räätälöity verkkokirurgia kystokelen korjaamiseen stressiinkontinenssin kanssa tai ilman
Takaosan emättimen räätälöity verkkoleikkaus enterokeleen, rektocelen, emättimen holvin prolapsin tai kohdun esiinluiskahduksen korjaamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantion prolapsin uusiutuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kystokelen, rektocelen, kohdun esiinluiskahduksen tai emättimen prolapsin uusiutumistiheys 1 vuoden sisällä leikkauksesta
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pehmusteen painon muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Pehmusteen painon muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden leikkauksen jälkeen lantion prolapsin vuoksi
|
3 kuukautta
|
|
Virtsaputken enimmäissulkemispaineen muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Virtsaputken enimmäissulkemispaineen ero lähtötilanteen ja 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
3 kuukautta
|
|
Emättimen verkkoeroosio
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Emättimen verkkoeroosio 1 vuoden sisällä leikkauksesta
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 29. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201404024RINC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .