Risultati clinici ed effetti urodinamici dopo la chirurgia vaginale su misura della rete per il prolasso degli organi pelvici
27 gennaio 2016 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Per valutare l'esito clinico e l'effetto urodinamico di due nuovi interventi chirurgici su misura della rete vaginale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Esamineremo le cartelle cliniche (compresi i dati medici, i dati urodinamici, i dati sul peso del cuscinetto, ecc.) delle donne che hanno subito nuovi interventi chirurgici con rete vaginale su misura anteriore o posteriore presso il National Taiwan University Hospital tra novembre 2011 e novembre 2013.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
104
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Department of Obstetrics & Gynecology, National Taiwan University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 99 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le donne con prolasso degli organi pelvici sottoposte a interventi chirurgici con rete su misura vaginale anteriore e/o posteriore presso il National Taiwan University Hospital tra novembre 2011 e novembre 2013
Criteri di esclusione: zero
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Prolasso del compartimento anteriore
Donna con cistocele che ha subito un intervento chirurgico di rete su misura vaginale anteriore
|
Chirurgia della rete su misura vaginale anteriore per la riparazione del cistocele con o senza incontinenza urinaria da sforzo
|
|
SPERIMENTALE: Prolasso del compartimento posteriore
Donna con rettocele, enterocele, prolasso uterino, prolpasi del moncone vaginale che ha subito un intervento chirurgico con rete su misura vaginale posteriore
|
Chirurgia della rete su misura vaginale posteriore per la riparazione di enterocele, rettocele, prolasso della volta vaginale o prolasso uterino
|
|
SPERIMENTALE: prolasso anteriore e posteriore
Donna con cistocele e rettocele/prolasso uterino/prolasso della volta vaginale/enterocele che ha subito un intervento chirurgico con rete su misura vaginale anteriore e posteriore
|
Chirurgia della rete su misura vaginale anteriore per la riparazione del cistocele con o senza incontinenza urinaria da sforzo
Chirurgia della rete su misura vaginale posteriore per la riparazione di enterocele, rettocele, prolasso della volta vaginale o prolasso uterino
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ricorrenza del prolasso degli organi pelvici
Lasso di tempo: 1 anno
|
Tasso di recidiva di cistocele, rettocele, prolasso uterino o prolasso della volta vaginale entro 1 anno dall'intervento chirurgico
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La modifica del peso del cuscinetto
Lasso di tempo: 3 mesi
|
La variazione del peso del cuscinetto tra il basale e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico per il prolasso degli organi pelvici
|
3 mesi
|
|
Il cambiamento della pressione massima di chiusura uretrale
Lasso di tempo: 3 mesi
|
La differenza della massima pressione di chiusura uretrale tra il basale e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
|
3 mesi
|
|
Erosione della rete vaginale
Lasso di tempo: 1 anno
|
Tasso di erosione della rete vaginale entro 1 anno dall'intervento chirurgico
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 novembre 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2014
Primo Inserito (STIMA)
1 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
29 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201404024RINC
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Prove cliniche su Prolasso degli organi pelvici
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