Klinikai eredmények és urodinamikai hatások a kismedencei szerv prolapsusa miatt elvégzett hüvelyi hálós műtét után
2016. január 27. frissítette: National Taiwan University Hospital
Két új hüvelyi testre szabott hálóműtét klinikai kimenetelének és urodinamikai hatásának értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Felülvizsgáljuk azoknak a nőknek az orvosi feljegyzéseit (beleértve az orvosi adatokat, az urodinamikai adatokat, a betétsúlyadatokat stb.), akiknél 2011 novembere és 2013 novembere között újszerű hüvelyi hálóműtéten estek át a Tajvani Nemzeti Egyetemi Kórházban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
104
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- Department of Obstetrics & Gynecology, National Taiwan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden kismedencei prolapsusban szenvedő nő, aki 2011 novembere és 2013 novembere között elülső és/vagy hátsó hüvelyi testre szabott hálóműtéten esett át a Tajvani Nemzeti Egyetemi Kórházban
Kizárási kritériumok: nulla
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Az elülső rekesz prolapsusa
Cisztoceles nő, aki elülső hüvelyi testre szabott hálóműtéten esett át
|
Elülső hüvelyre szabott hálóműtét a cystocele helyreállítására stresszes vizelet-inkontinencia mellett vagy anélkül
|
|
KÍSÉRLETI: A hátsó rekesz prolapsusa
Rektocele, enterocele, méhsüllyedés, hüvelycsonk prolpázisban szenvedő nő, aki hátsó hüvelyi testre szabott hálóműtéten esett át
|
Posterior hüvelyi testre szabott hálós műtét enterocele, rectocele, hüvelyboltozat prolapsus vagy méh prolapsus javítására
|
|
KÍSÉRLETI: elülső és hátsó prolapsus
Nő cystocele és rectocele/uterin prolapsus/hüvelyboltozat prolapsus/enterocele, aki elülső és hátsó hüvelyi testre szabott hálóműtéten esett át
|
Elülső hüvelyre szabott hálóműtét a cystocele helyreállítására stresszes vizelet-inkontinencia mellett vagy anélkül
Posterior hüvelyi testre szabott hálós műtét enterocele, rectocele, hüvelyboltozat prolapsus vagy méh prolapsus javítására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kismedencei szervek prolapsusának kiújulása
Időkeret: 1 év
|
A cystocele, rectocele, méh prolapsus vagy hüvelyi prolapsus kiújulási aránya a műtét után 1 éven belül
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betét súlyának változása
Időkeret: 3 hónap
|
A betét súlyának változása az alapvonal és a kismedencei szerv prolapsusa miatti műtét utáni 3 hónap után
|
3 hónap
|
|
A maximális húgycsőzáródási nyomás változása
Időkeret: 3 hónap
|
A maximális húgycsőzáródási nyomás különbsége az alapvonal és a műtét utáni 3 hónap között
|
3 hónap
|
|
Hüvelyháló erózió
Időkeret: 1 év
|
A hüvelyháló eróziós aránya a műtét után 1 éven belül
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. május 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. november 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 27.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. július 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. január 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 27.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201404024RINC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .