Kliniska resultat och urodynamiska effekter efter vaginal skräddarsydd mesh-kirurgi för framfall av bäckenorgan
27 januari 2016 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
För att utvärdera det kliniska resultatet och den urodynamiska effekten av två nya vaginalanpassade mesh-operationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi kommer att granska medicinska journaler (inklusive medicinska data, urodynamiska data, dynas viktdata, etc) för kvinnor som genomgick antingen främre eller bakre nya vaginalanpassade mesh-operationer på National Taiwan University Hospital mellan november 2011 och november 2013.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
104
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Department of Obstetrics & Gynecology, National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 99 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla kvinnor med framfall i bäckenorganen som genomgick antingen främre eller/eller bakre vaginalanpassade mesh-operationer på National Taiwan University Hospital mellan november 2011 och november 2013
Uteslutningskriterier: noll
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Främre fack framfall
Kvinna med cystocele som genomgick främre vaginal skräddarsydd nätoperation
|
Anterior vaginal skräddarsydd nätkirurgi för reparation av cystocele med eller utan ansträngningsurininkontinens
|
|
EXPERIMENTELL: Bakre fackframfall
Kvinna med rectocele, enterocele, livmoderframfall, vaginal stump prolpase som genomgick posterior vaginal skräddarsydd nätoperation
|
Bakre vaginal skräddarsydd nätkirurgi för reparation av enterocele, rectocele, vaginalvalvsframfall eller livmoderframfall
|
|
EXPERIMENTELL: främre och bakre framfall
Kvinna med cystocele och rectocele/livmoderframfall/vaginalvalvsframfall/enterocele som genomgick främre och bakre vaginal skräddarsydd nätoperation
|
Anterior vaginal skräddarsydd nätkirurgi för reparation av cystocele med eller utan ansträngningsurininkontinens
Bakre vaginal skräddarsydd nätkirurgi för reparation av enterocele, rectocele, vaginalvalvsframfall eller livmoderframfall
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återfall av bäckenorganframfall
Tidsram: 1 år
|
Återfallsfrekvens av cystocele, rectocele, livmoderframfall eller vaginalvalvsframfall inom 1 år efter operationen
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändringen av dynans vikt
Tidsram: 3 månader
|
Förändringen av dynans vikt mellan baslinjen och 3 månader efter operation för bäckenorganframfall
|
3 månader
|
|
Förändringen av maximalt urethral stängningstryck
Tidsram: 3 månader
|
Skillnaden mellan maximalt urethral stängningstryck mellan baslinjen och 3 månader efter operationen
|
3 månader
|
|
Vaginal mesh erosion
Tidsram: 1 år
|
Vaginal mesh erosionshastighet inom 1 år efter operationen
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 november 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2014
Första postat (UPPSKATTA)
1 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
29 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2016
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201404024RINC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .