Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické výsledky a urodynamické účinky po operaci vaginální síťky na míru pro prolaps pánevních orgánů

27. ledna 2016 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Vyhodnotit klinický výsledek a urodynamický účinek dvou nových vaginálních operací s pomocí síťky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zkontrolujeme lékařské záznamy (včetně lékařských údajů, urodynamických údajů, údajů o hmotnosti vložek atd.) žen, které mezi listopadem 2011 a listopadem 2013 podstoupily buď přední nebo zadní nové vaginální operace vaginální síťky na míru v National Taiwan University Hospital.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

104

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Department of Obstetrics & Gynecology, National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 99 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny ženy s prolapsem pánevních orgánů, které v období od listopadu 2011 do listopadu 2013 podstoupily v National Taiwan University Hospital buď přední nebo/a zadní vaginální operaci sítoviny na míru

Kritéria vyloučení: nula

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Prolaps předního oddělení
Žena s cystokélou, která podstoupila operaci přední vaginální síťky
Postup: Přední vaginální operace síťky na míru
Přední vaginální operace síťky na míru pro opravu cystokély se stresovou inkontinencí moči nebo bez ní
EXPERIMENTÁLNÍ: Prolaps zadního kompartmentu
Žena s rektokélou, enterokélou, prolapsem dělohy, prolpázou vaginálního pahýlu, která podstoupila operaci zadní vaginální síťky
Postup: Operace zadní vaginální síťky na míru
Operace zadní vaginální síťky na míru pro opravu enterokély, rektokély, prolapsu vaginální klenby nebo prolapsu dělohy
EXPERIMENTÁLNÍ: přední a zadní prolaps
Žena s cystokélou a rektokélou/prolapsem dělohy/prolapsem poševní klenby/enterokélou, která podstoupila operaci přední a zadní vaginální síťky
Postup: Přední vaginální operace síťky na míru
Přední vaginální operace síťky na míru pro opravu cystokély se stresovou inkontinencí moči nebo bez ní
Postup: Operace zadní vaginální síťky na míru
Operace zadní vaginální síťky na míru pro opravu enterokély, rektokély, prolapsu vaginální klenby nebo prolapsu dělohy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Recidiva prolapsu pánevních orgánů
Časové okno: 1 rok
Míra recidivy cystokély, rektokély, prolapsu dělohy nebo prolapsu vaginální klenby do 1 roku po operaci
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hmotnosti podložky
Časové okno: 3 měsíce
Změna hmotnosti vložky mezi výchozí hodnotou a 3 měsíci po operaci prolapsu pánevních orgánů
3 měsíce
Změna maximálního uzavíracího tlaku uretry
Časové okno: 3 měsíce
Rozdíl maximálního uzavíracího tlaku uretry mezi výchozí hodnotou a 3 měsíce po operaci
3 měsíce
Eroze vaginální síťky
Časové okno: 1 rok
Rychlost eroze vaginální síťky do 1 roku po operaci
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2014

První zveřejněno (ODHAD)

1. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

29. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201404024RINC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prolaps pánevních orgánů

Klinické studie na Přední vaginální operace síťky na míru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit