Wyniki kliniczne i efekty urodynamiczne po chirurgii pochwy z użyciem siatki szytej na miarę w przypadku wypadania narządów miednicy mniejszej
27 stycznia 2016 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Ocena wyniku klinicznego i efektu urodynamicznego dwóch nowatorskich operacji z użyciem siatki dostosowanej do pochwy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Dokonamy przeglądu dokumentacji medycznej (w tym danych medycznych, danych urodynamicznych, danych dotyczących wagi wkładek itp.) kobiet, które przeszły przednią lub tylną operację pochwy z szytą siatką w National Taiwan University Hospital w okresie od listopada 2011 do listopada 2013.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
104
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- Department of Obstetrics & Gynecology, National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie kobiety z wypadaniem narządów miednicy mniejszej, które przeszły operację z użyciem szytej na miarę pochwy przedniej i/lub tylnej części pochwy w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim na Tajwanie w okresie od listopada 2011 r. do listopada 2013 r.
Kryteria wykluczenia: zero
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Wypadnięcie przedziału przedniego
Kobieta z przepukliną pęcherza moczowego, która przeszła operację zszycia szytej na przednią część pochwy
|
Chirurgia siatkowa na przednią część pochwy do naprawy cystocele z wysiłkowym nietrzymaniem moczu lub bez
|
|
EKSPERYMENTALNY: Wypadanie przedziału tylnego
Kobieta z rectocele, enterocele, wypadnięciem macicy, wypadaniem kikuta pochwy, która przeszła operację tylnego odcinka pochwy dopasowaną siatką
|
Chirurgia tylnego pochwy z dopasowaną siatką do naprawy jelita grubego, odbytnicy, wypadania sklepienia pochwy lub wypadania macicy
|
|
EKSPERYMENTALNY: wypadanie przednie i tylne
Kobieta z cystocele i rectocele/wypadaniem macicy/wypadaniem sklepienia pochwy/enterocele, która przeszła operację przedniego i tylnego odcinka pochwy z szytą siatką
|
Chirurgia siatkowa na przednią część pochwy do naprawy cystocele z wysiłkowym nietrzymaniem moczu lub bez
Chirurgia tylnego pochwy z dopasowaną siatką do naprawy jelita grubego, odbytnicy, wypadania sklepienia pochwy lub wypadania macicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawrót wypadania narządów miednicy mniejszej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Częstość nawrotów cystocele, rectocele, wypadania macicy lub wypadania sklepienia pochwy w ciągu 1 roku po operacji
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ciężaru podkładki
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana ciężaru podkładki między wartością wyjściową a 3 miesiące po operacji wypadania narządów miednicy mniejszej
|
3 miesiące
|
|
Zmiana maksymalnego ciśnienia zamknięcia cewki moczowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Różnica maksymalnego ciśnienia zamknięcia cewki moczowej między wartością wyjściową a 3 miesiącami po operacji
|
3 miesiące
|
|
Erozja siateczki pochwy
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wskaźnik erozji siateczki pochwy w ciągu 1 roku po operacji
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
1 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
29 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201404024RINC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wypadanie narządów miednicy mniejszej
-
Hospices Civils de LyonZakończonyOrgan transplantacyjnyFrancja
-
University Hospital, MontpellierRekrutacyjnyOperacja rekonstrukcyjna za pomocą perforujących lub wolnych klapek perforujących | Pelvic Eschar | Traumatyczna patologia dolnej i/lub kończyny górnejFrancja