Resultados clínicos y efectos urodinámicos después de la cirugía vaginal con malla adaptada para el prolapso de órganos pélvicos
27 de enero de 2016 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Evaluar el resultado clínico y el efecto urodinámico de dos nuevas cirugías vaginales con malla adaptada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Revisaremos los registros médicos (incluidos los datos médicos, los datos urodinámicos, los datos del peso de la almohadilla, etc.) de las mujeres que se sometieron a cirugías vaginales anteriores o posteriores con una nueva malla a medida en el Hospital Universitario Nacional de Taiwán entre noviembre de 2011 y noviembre de 2013.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
104
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- Department of Obstetrics & Gynecology, National Taiwan University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 99 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las mujeres con prolapso de órganos pélvicos que se sometieron a cirugías vaginales anteriores o posteriores con malla adaptada en el Hospital Universitario Nacional de Taiwán entre noviembre de 2011 y noviembre de 2013.
Criterios de exclusión: ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Prolapso del compartimento anterior
Mujer con cistocele que se sometió a una cirugía vaginal anterior con malla adaptada
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Cirugía vaginal anterior con malla adaptada para la reparación de cistocele con o sin incontinencia urinaria de esfuerzo
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EXPERIMENTAL: Prolapso del compartimiento posterior
Mujer con rectocele, enterocele, prolapso uterino, prolpasa del muñón vaginal que se sometió a una cirugía de malla vaginal posterior adaptada
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Cirugía vaginal posterior con malla adaptada para la reparación de enterocele, rectocele, prolapso de cúpula vaginal o prolapso uterino
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EXPERIMENTAL: prolapso anterior y posterior
Mujer con cistocele y rectocele/prolapso uterino/prolapso de cúpula vaginal/enterocele que se sometió a cirugía vaginal anterior y posterior con malla adaptada
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Cirugía vaginal anterior con malla adaptada para la reparación de cistocele con o sin incontinencia urinaria de esfuerzo
Cirugía vaginal posterior con malla adaptada para la reparación de enterocele, rectocele, prolapso de cúpula vaginal o prolapso uterino
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recurrencia del prolapso de órganos pélvicos
Periodo de tiempo: 1 año
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Tasa de recurrencia de cistocele, rectocele, prolapso uterino o prolapso de cúpula vaginal dentro de 1 año después de la cirugía
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El cambio de peso de la almohadilla
Periodo de tiempo: 3 meses
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El cambio del peso de la almohadilla entre el inicio y 3 meses después de la cirugía para el prolapso de órganos pélvicos
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3 meses
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El cambio de la presión máxima de cierre de la uretra
Periodo de tiempo: 3 meses
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La diferencia de la presión máxima de cierre de la uretra entre el inicio y 3 meses después de la cirugía
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3 meses
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Erosión de la malla vaginal
Periodo de tiempo: 1 año
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Tasa de erosión de la malla vaginal dentro de 1 año después de la cirugía
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
1 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
29 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201404024RINC
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .