Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Klinische Ergebnisse und urodynamische Wirkungen nach vaginaler maßgeschneiderter Mesh-Operation bei Beckenorganprolaps

27. Januar 2016 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Bewertung des klinischen Ergebnisses und der urodynamischen Wirkung zweier neuartiger vaginaler maßgeschneiderter Mesh-Operationen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir werden die medizinischen Aufzeichnungen (einschließlich medizinischer Daten, urodynamischer Daten, Pad-Gewichtsdaten usw.) von Frauen überprüfen, die sich zwischen November 2011 und November 2013 entweder vorderen oder hinteren neuartigen vaginalen Netzoperationen im National Taiwan University Hospital unterzogen haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

104

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Department of Obstetrics & Gynecology, National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 99 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Frauen mit Beckenorganprolaps, die sich zwischen November 2011 und November 2013 im National Taiwan University Hospital entweder vorderen oder/und hinteren Vaginalnetzoperationen unterzogen haben

Ausschlusskriterien: Null

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Prolaps des vorderen Kompartiments
Frau mit Zystozele, die sich einer anterioren vaginalen Netzoperation unterzogen hat
Verfahren: Anteriore vaginale maßgeschneiderte Mesh-Chirurgie
Anteriore vaginale maßgeschneiderte Mesh-Chirurgie zur Reparatur von Zystozelen mit oder ohne Stressharninkontinenz
EXPERIMENTAL: Prolaps des hinteren Kompartiments
Frau mit Rektozele, Enterozele, Uterusprolaps, Vaginalstumpfprolaps, die sich einer posterioren vaginalen Netzoperation unterzogen hat
Verfahren: Hintere vaginale maßgeschneiderte Mesh-Chirurgie
Hintere vaginale maßgeschneiderte Mesh-Chirurgie zur Reparatur von Enterozele, Rektozele, Vaginalgewölbeprolaps oder Uterusprolaps
EXPERIMENTAL: vorderer und hinterer Prolaps
Frau mit Zystozele und Rektozele/Uterusprolaps/Vaginalgewölbeprolaps/Enterozele, die sich einer anterioren und posterioren Vaginalnetzoperation unterzogen hat
Verfahren: Anteriore vaginale maßgeschneiderte Mesh-Chirurgie
Anteriore vaginale maßgeschneiderte Mesh-Chirurgie zur Reparatur von Zystozelen mit oder ohne Stressharninkontinenz
Verfahren: Hintere vaginale maßgeschneiderte Mesh-Chirurgie
Hintere vaginale maßgeschneiderte Mesh-Chirurgie zur Reparatur von Enterozele, Rektozele, Vaginalgewölbeprolaps oder Uterusprolaps

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rezidiv des Beckenorganprolaps
Zeitfenster: 1 Jahr
Rezidivrate von Zystozele, Rektozele, Uterusprolaps oder Vaginalgewölbeprolaps innerhalb von 1 Jahr nach der Operation
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Änderung des Pad-Gewichts
Zeitfenster: 3 Monate
Die Veränderung des Pad-Gewichts zwischen dem Ausgangswert und 3 Monate nach der Operation für einen Beckenorganprolaps
3 Monate
Die Änderung des maximalen Harnröhrenverschlussdrucks
Zeitfenster: 3 Monate
Die Differenz des maximalen Harnröhrenverschlussdrucks zwischen dem Ausgangswert und 3 Monate nach der Operation
3 Monate
Vaginale Netzerosion
Zeitfenster: 1 Jahr
Vaginale Netzerosionsrate innerhalb von 1 Jahr nach der Operation
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

1. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

29. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201404024RINC

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Beckenorganprolaps

Klinische Studien zur Anteriore vaginale maßgeschneiderte Mesh-Chirurgie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Georgia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren