Résultats cliniques et effets urodynamiques après une chirurgie vaginale sur mesure pour le prolapsus des organes pelviens
27 janvier 2016 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Évaluer les résultats cliniques et l'effet urodynamique de deux nouvelles chirurgies vaginales de treillis sur mesure.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Nous examinerons les dossiers médicaux (y compris les données médicales, les données urodynamiques, les données sur le poids des coussinets, etc.) des femmes qui ont subi de nouvelles chirurgies vaginales sur mesure antérieures ou postérieures à l'hôpital universitaire national de Taiwan entre novembre 2011 et novembre 2013.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
104
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Taipei, Taïwan, 100
- Department of Obstetrics & Gynecology, National Taiwan University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 99 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les femmes présentant un prolapsus des organes pelviens qui ont subi des chirurgies vaginales antérieures et/ou postérieures de treillis sur mesure à l'hôpital universitaire national de Taiwan entre novembre 2011 et novembre 2013
Critères d'exclusion : néant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Prolapsus de la loge antérieure
Femme atteinte de cystocèle ayant subi une chirurgie vaginale antérieure de treillis sur mesure
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Chirurgie du treillis vaginal antérieur sur mesure pour la réparation d'une cystocèle avec ou sans incontinence urinaire d'effort
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EXPÉRIMENTAL: Prolapsus de la loge postérieure
Femme avec rectocèle, entérocèle, prolapsus utérin, prolpase du moignon vaginal ayant subi une chirurgie vaginale postérieure sur mesure
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Chirurgie vaginale postérieure sur mesure pour la réparation de l'entérocèle, de la rectocèle, du prolapsus du dôme vaginal ou du prolapsus utérin
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EXPÉRIMENTAL: prolapsus antérieur et postérieur
Femme avec cystocèle et rectocèle/prolapsus utérin/prolapsus de la voûte vaginale/entérocèle qui a subi une chirurgie de treillis vaginale antérieure et postérieure sur mesure
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Chirurgie du treillis vaginal antérieur sur mesure pour la réparation d'une cystocèle avec ou sans incontinence urinaire d'effort
Chirurgie vaginale postérieure sur mesure pour la réparation de l'entérocèle, de la rectocèle, du prolapsus du dôme vaginal ou du prolapsus utérin
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Récidive du prolapsus des organes pelviens
Délai: 1 an
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Taux de récurrence de la cystocèle, de la rectocèle, du prolapsus utérin ou du prolapsus du dôme vaginal dans l'année suivant la chirurgie
|
1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le changement de poids du tampon
Délai: 3 mois
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Le changement de poids du coussinet entre le départ et 3 mois après la chirurgie pour le prolapsus des organes pelviens
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3 mois
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Le changement de la pression maximale de fermeture de l'urètre
Délai: 3 mois
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La différence de pression de fermeture urétrale maximale entre la ligne de base et 3 mois après la chirurgie
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3 mois
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Érosion des mailles vaginales
Délai: 1 an
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Taux d'érosion de la maille vaginale dans l'année suivant la chirurgie
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2014
Première publication (ESTIMATION)
1 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
29 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201404024RINC
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .