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両側性顔面神経麻痺における認知機能と感情所有

2014年6月30日 更新者:Kirsten Elwischger, MD

両側顔面麻痺患者の認知機能と感情所有を評価するパイロット研究

頭蓋筋へのボツリヌス毒素注射が感情処理を低下させる可能性があるという最近の発見に基づいて(Havas 2011)、認知に対する悪影響を示唆する人気タブロイド紙が増えています。 基礎となる研究論文は「顔面フィードバック仮説」を扱っています。 この仮説は、顔の模倣表現を含む表現行動がフィードバックを介して被験者の脳に影響を与えることを示しています。 (Alam 2008) 他の全身性神経疾患、たとえば炎症起源の疾患は、一時的な両側顔面神経麻痺 (BF) を引き起こす可能性があります。 回復過程において、麻痺は通常完全に寛解します。

両側顔面筋麻痺が認知と感情所有に及ぼす影響は、これまで評価されたことがありません。

このパイロット研究の結果は、両側性顔面神経麻痺が感情の処理と認知に与える影響、および顔面フィードバック仮説に関する新しい情報を提供する可能性があります。

この対照パイロット研究の目的は、両側顔面麻痺患者の認知機能と感情処理を評価することです。 さらに、ジストニアの症状が異なる患者における認知機能と感情処理の違いを評価する必要があります。

顔面フィードバック理論によれば、麻痺した表情筋は感情の処理を変える可能性があります。 したがって、研究者は両側顔面筋麻痺患者と健康な対照患者を比較します。 研究者らは、テストされたどのグループにおいても顔面筋麻痺が認知機能に影響を及ぼさないと予想している。研究者らは、両側顔面筋麻痺(BEBおよびBF)の患者グループにのみ感情処理の軽度の障害があると予想しています。 さらに、研究者らは、寛解時のジストニアのさまざまな症状(BEBおよびCD)を持つ患者の感情処理に違いはないと予想している。 顕著な顔面麻痺時のジストニアの症状(BEB と CD)が異なる患者では、感情処理にわずかな違いがある可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

84

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Vienna、オーストリア、1090
        • Department of Neurology, Medical University of Vienna

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

両側顔面麻痺の 2 つの患者グループ、それぞれ 31 人の患者 (グループ A: BEB、グループ C: BF)。ウィーン医科大学のボツリヌス毒素外来診療所および一般外来診療所から募集されました。 2つの対照グループ、ウィーン医科大学のボツリヌス毒素外来診療所から募集したCD患者31名と、年齢と学歴が一致するHC31名は、顕著な顔面麻痺時に約60分間の神経心理学的検査を実施する(ベースライン)および寛解時(訪問1)。 HC の年齢と学歴が一致しているため、テストが 2 回行われます。

検査対象者は計124人となる。 すべての参加者はインフォームドコンセントフォームに署名します。 グループA: 31 BEB グループB: 31 CD グループC: 31 BF グループD: 31 HC

説明

包含基準:

忍耐:

  • このパイロットトライアルに参加する意欲がある
  • 両側顔面麻痺
  • 18~80歳

コントロール:

  • このパイロットトライアルに参加する意欲がある
  • 年、
  • 性別と
  • 学歴(在学期間)が一致している
  • および/または頸部ジストニア

除外基準:

  • 神経学的または精神医学的な併存疾患
  • 向精神薬

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
眼瞼けいれん
眼瞼けいれんに苦しむ患者
子宮頸部ジストニア
頸部ジストニアに苦しむ患者さん
両側顔面麻痺
炎症性起源の両側顔面麻痺に苦しむ患者
健康管理
対照被験者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
I-S-T-2000R- (知能構造テスト 2000R)
時間枠:最大4週間

知能を評価するテスト

  • サブテスト「行列」
  • サブテスト「類推」
最大4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベックのうつ病目録 II
時間枠:最大4週間
うつ病の評価 (BDI-II; Hautzinger et al., 2009)
最大4週間
無気力評価スケール
時間枠:最大4週間
無関心の評価 (AES; Luecken et al., 2006)
最大4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Eduard Auff, Prof., MD、Department of Neurology, Medical University of Vienna

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年8月1日

一次修了 (実際)

2013年5月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年12月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月30日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年7月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年6月30日

最終確認日

2014年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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