- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02179450
Fonction cognitive et possession émotionnelle dans la paralysie faciale bilatérale
Étude pilote évaluant la fonction cognitive et la possession émotionnelle chez des patients atteints de paralysie faciale bilatérale
Sur la base de découvertes récentes selon lesquelles les injections de toxine botulique dans les muscles crâniens pourraient réduire le traitement émotionnel (Havas 2011), un nombre croissant de tabloïds populaires suggèrent un effet négatif sur la cognition. Les articles de recherche sous-jacents traitent de "l'hypothèse de la rétroaction faciale". L'hypothèse indique que le comportement expressif, y compris les mimiques faciales, influence le cerveau du sujet par rétroaction. (Alam 2008) D'autres maladies neurologiques systémiques, par exemple d'origine inflammatoire, peuvent entraîner une paralysie temporaire bilatérale du nerf facial (BF). Pendant le processus de récupération, la paralysie disparaît généralement complètement.
L'effet de la paralysie bilatérale des muscles faciaux sur la cognition et la possession émotionnelle n'a jamais été évalué.
Les résultats de cette étude pilote pourraient fournir de nouvelles informations sur l'effet de la paralysie faciale bilatérale sur le traitement émotionnel et la cognition et sur l'hypothèse de la rétroaction faciale.
Le but de cette étude pilote contrôlée est d'évaluer la fonction cognitive et le traitement émotionnel chez les patients atteints de paralysie faciale bilatérale. De plus, les différences dans la fonction cognitive et le traitement émotionnel chez les patients présentant différentes manifestations de dystonie doivent être évaluées.
Selon la théorie de la rétroaction faciale, des muscles mimiques paralysés pourraient altérer le traitement émotionnel. Par conséquent, les chercheurs comparent des patients atteints de paralysie faciale bilatérale et des témoins sains. Les enquêteurs ne s'attendent à aucune influence de la paralysie des muscles faciaux sur les fonctions cognitives dans aucun des groupes testés ; les chercheurs s'attendent à une légère altération du traitement émotionnel uniquement dans le groupe de patients atteints de paralysie bilatérale des muscles faciaux (BEB et BF). De plus, les chercheurs ne s'attendent à aucune différence dans le traitement émotionnel chez les patients présentant différentes manifestations de dystonie (BEB et CD) lors de la rémission. Il pourrait y avoir une légère différence de traitement émotionnel chez les patients présentant différentes manifestations de dystonie (BEB et CD) au moment de la paralysie faciale proéminente.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Department of Neurology, Medical University of Vienna
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Deux groupes de patients atteints de paralysie faciale bilatérale, 31 patients chacun (groupe A : BEB, , groupe C : BF), recrutés à la clinique externe de toxine botulique et à la clinique externe générale de l'Université de médecine de Vienne. Deux groupes témoins, 31 patients atteints de MC, recrutés à la clinique externe de toxine botulique de l'Université de médecine de Vienne, et 31 HC appariés selon l'âge et l'éducation, effectueront des tests neuropsychologiques d'une durée d'environ 60 minutes au moment de la paralysie faciale proéminente ( ligne de base) et à la rémission (visite 1). L'âge et l'éducation de HC correspondants seront testés deux fois.
Au total, 124 personnes seront testées. Tous les participants signeront un formulaire de consentement éclairé. Groupe A : 31 BEB Groupe B : 31 CD Groupe C : 31 BF Groupe D : 31 HC
La description
Critère d'intégration:
Les patients:
- désireux de participer à cet essai pilote
- paralysie faciale bilatérale
- âge 18-80 ans
Contrôle:
- désireux de participer à cet essai pilote
- âge,
- sexe et
- l'éducation (durée de la fréquentation scolaire) correspondait
- et/ou dystonie cervicale
Critère d'exclusion:
- comorbidité neurologique ou psychiatrique
- psychotropes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Blépharospasme
Patients souffrant de blépharospasme
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Dystonie cervicale
Patients souffrant de dystonie cervicale
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Paralysie faciale bilatérale
Patients souffrant de paralysie faciale bilatérale d'origine inflammatoire
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Contrôle sain
Sujets témoins
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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I-S-T-2000R- (test de structure d'intelligence 2000R)
Délai: jusqu'à quatre semaines
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Test pour évaluer l'Intelligence
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jusqu'à quatre semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Beck's depression-inventaire-II
Délai: jusqu'à quatre semaines
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Évaluation de la dépression (BDI-II ; Hautzinger et al., 2009)
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jusqu'à quatre semaines
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Échelle d'évaluation de l'apathie
Délai: jusqu'à quatre semaines
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Évaluation de l'apathie (AES ; Luecken et al., 2006)
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jusqu'à quatre semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eduard Auff, Prof., MD, Department of Neurology, Medical University of Vienna
Publications et liens utiles
Publications générales
- Havas DA, Glenberg AM, Gutowski KA, Lucarelli MJ, Davidson RJ. Cosmetic use of botulinum toxin-a affects processing of emotional language. Psychol Sci. 2010 Jul;21(7):895-900. doi: 10.1177/0956797610374742. Epub 2010 Jun 14.
- Alam M, Barrett KC, Hodapp RM, Arndt KA. Botulinum toxin and the facial feedback hypothesis: can looking better make you feel happier? J Am Acad Dermatol. 2008 Jun;58(6):1061-72. doi: 10.1016/j.jaad.2007.10.649.
- Hennenlotter A, Dresel C, Castrop F, Ceballos-Baumann AO, Wohlschlager AM, Haslinger B. The link between facial feedback and neural activity within central circuitries of emotion--new insights from botulinum toxin-induced denervation of frown muscles. Cereb Cortex. 2009 Mar;19(3):537-42. doi: 10.1093/cercor/bhn104. Epub 2008 Jun 17. Erratum In: Cereb Cortex. 2010 Jan;20(1):253. Baumann, Andres O Ceballos [corrected to Ceballos-Baumann, Andres O].
- Platho-Elwischger K, Schmoeger M, Willinger U, Abdel-Aziz C, Algner J, Pretscherer S, Auff E, Kranz G, Turnbull O, Sycha T. Cognitive Performance After Facial Botulinum Toxin Treatment in a Cohort of Neurologic Patients: An Exploratory Study. Arch Phys Med Rehabil. 2022 Mar;103(3):402-408. doi: 10.1016/j.apmr.2021.08.007. Epub 2021 Sep 5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Cognition_Facial palsy
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