Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Fonction cognitive et possession émotionnelle dans la paralysie faciale bilatérale

30 juin 2014 mis à jour par: Kirsten Elwischger, MD

Étude pilote évaluant la fonction cognitive et la possession émotionnelle chez des patients atteints de paralysie faciale bilatérale

Sur la base de découvertes récentes selon lesquelles les injections de toxine botulique dans les muscles crâniens pourraient réduire le traitement émotionnel (Havas 2011), un nombre croissant de tabloïds populaires suggèrent un effet négatif sur la cognition. Les articles de recherche sous-jacents traitent de "l'hypothèse de la rétroaction faciale". L'hypothèse indique que le comportement expressif, y compris les mimiques faciales, influence le cerveau du sujet par rétroaction. (Alam 2008) D'autres maladies neurologiques systémiques, par exemple d'origine inflammatoire, peuvent entraîner une paralysie temporaire bilatérale du nerf facial (BF). Pendant le processus de récupération, la paralysie disparaît généralement complètement.

L'effet de la paralysie bilatérale des muscles faciaux sur la cognition et la possession émotionnelle n'a jamais été évalué.

Les résultats de cette étude pilote pourraient fournir de nouvelles informations sur l'effet de la paralysie faciale bilatérale sur le traitement émotionnel et la cognition et sur l'hypothèse de la rétroaction faciale.

Le but de cette étude pilote contrôlée est d'évaluer la fonction cognitive et le traitement émotionnel chez les patients atteints de paralysie faciale bilatérale. De plus, les différences dans la fonction cognitive et le traitement émotionnel chez les patients présentant différentes manifestations de dystonie doivent être évaluées.

Selon la théorie de la rétroaction faciale, des muscles mimiques paralysés pourraient altérer le traitement émotionnel. Par conséquent, les chercheurs comparent des patients atteints de paralysie faciale bilatérale et des témoins sains. Les enquêteurs ne s'attendent à aucune influence de la paralysie des muscles faciaux sur les fonctions cognitives dans aucun des groupes testés ; les chercheurs s'attendent à une légère altération du traitement émotionnel uniquement dans le groupe de patients atteints de paralysie bilatérale des muscles faciaux (BEB et BF). De plus, les chercheurs ne s'attendent à aucune différence dans le traitement émotionnel chez les patients présentant différentes manifestations de dystonie (BEB et CD) lors de la rémission. Il pourrait y avoir une légère différence de traitement émotionnel chez les patients présentant différentes manifestations de dystonie (BEB et CD) au moment de la paralysie faciale proéminente.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

84

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • Department of Neurology, Medical University of Vienna

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Deux groupes de patients atteints de paralysie faciale bilatérale, 31 patients chacun (groupe A : BEB, , groupe C : BF), recrutés à la clinique externe de toxine botulique et à la clinique externe générale de l'Université de médecine de Vienne. Deux groupes témoins, 31 patients atteints de MC, recrutés à la clinique externe de toxine botulique de l'Université de médecine de Vienne, et 31 HC appariés selon l'âge et l'éducation, effectueront des tests neuropsychologiques d'une durée d'environ 60 minutes au moment de la paralysie faciale proéminente ( ligne de base) et à la rémission (visite 1). L'âge et l'éducation de HC correspondants seront testés deux fois.

Au total, 124 personnes seront testées. Tous les participants signeront un formulaire de consentement éclairé. Groupe A : 31 BEB Groupe B : 31 CD Groupe C : 31 BF Groupe D : 31 HC

La description

Critère d'intégration:

Les patients:

  • désireux de participer à cet essai pilote
  • paralysie faciale bilatérale
  • âge 18-80 ans

Contrôle:

  • désireux de participer à cet essai pilote
  • âge,
  • sexe et
  • l'éducation (durée de la fréquentation scolaire) correspondait
  • et/ou dystonie cervicale

Critère d'exclusion:

  • comorbidité neurologique ou psychiatrique
  • psychotropes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Blépharospasme
Patients souffrant de blépharospasme
Dystonie cervicale
Patients souffrant de dystonie cervicale
Paralysie faciale bilatérale
Patients souffrant de paralysie faciale bilatérale d'origine inflammatoire
Contrôle sain
Sujets témoins

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
I-S-T-2000R- (test de structure d'intelligence 2000R)
Délai: jusqu'à quatre semaines

Test pour évaluer l'Intelligence

  • Sous-test "Matrices"
  • Sous-test "Analogies"
jusqu'à quatre semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Beck's depression-inventaire-II
Délai: jusqu'à quatre semaines
Évaluation de la dépression (BDI-II ; Hautzinger et al., 2009)
jusqu'à quatre semaines
Échelle d'évaluation de l'apathie
Délai: jusqu'à quatre semaines
Évaluation de l'apathie (AES ; Luecken et al., 2006)
jusqu'à quatre semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eduard Auff, Prof., MD, Department of Neurology, Medical University of Vienna

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2014

Première publication (Estimation)

1 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2014

Dernière vérification

1 juin 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner