- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02179450
Función cognitiva y posesión emocional en la parálisis facial bilateral
Estudio piloto que evalúa la función cognitiva y la posesión emocional en pacientes con parálisis facial bilateral
Según los hallazgos recientes de que las inyecciones de toxina botulínica en los músculos craneales podrían reducir el procesamiento emocional (Havas 2011), un número creciente de tabloides de periódicos populares sugiere un efecto negativo en la cognición. Los artículos de investigación subyacentes abordan la "hipótesis de retroalimentación facial". La hipótesis indica que el comportamiento expresivo, incluidas las expresiones faciales mímicas, influye en el cerebro del sujeto a través de la retroalimentación. (Alam 2008) Otras enfermedades neurológicas sistémicas, p. ej., de origen inflamatorio, pueden provocar una parálisis bilateral temporal del nervio facial (BF). Durante el proceso de recuperación, la parálisis suele remitir por completo.
Nunca se ha evaluado el efecto de la parálisis bilateral de los músculos faciales sobre la cognición y la posesión emocional.
Los resultados de este estudio piloto podrían proporcionar nueva información sobre el efecto de la parálisis facial bilateral en el procesamiento emocional y la cognición y la hipótesis de retroalimentación facial.
El objetivo de este estudio piloto controlado es evaluar la función cognitiva y el procesamiento emocional en pacientes con parálisis facial bilateral. Además, se deben evaluar las diferencias en la función cognitiva y el procesamiento emocional en pacientes con diferentes manifestaciones de distonía.
De acuerdo con la teoría de la retroalimentación facial, los músculos mímicos paralizados podrían alterar el procesamiento emocional. Por lo tanto, los investigadores comparan pacientes con parálisis de los músculos faciales bilaterales y controles sanos. Los investigadores no esperan influencia de la parálisis de los músculos faciales en las funciones cognitivas en ninguno de los grupos evaluados; los investigadores esperan un deterioro leve del procesamiento emocional solo en el grupo de pacientes con parálisis bilateral de los músculos faciales (BEB y BF). Además, los investigadores no esperan diferencias en el procesamiento emocional en pacientes con diferentes manifestaciones de distonía (BEB y CD) en remisión. Puede haber una ligera diferencia de procesamiento emocional en pacientes con diferentes manifestaciones de distonía (BEB y CD) en el momento de la parálisis facial prominente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1090
- Department of Neurology, Medical University of Vienna
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Dos grupos de pacientes con parálisis facial bilateral, 31 pacientes cada uno (grupo A: BEB, , grupo C: BF), reclutados de la clínica ambulatoria de toxina botulínica y la clínica ambulatoria general de la Universidad de Medicina de Viena. Dos grupos de control, 31 pacientes con EC, reclutados de la clínica ambulatoria de toxina botulínica de la Universidad de Medicina de Viena, y 31 HC de la misma edad y educación, realizarán pruebas neuropsicológicas de aproximadamente 60 minutos de duración en el momento de la parálisis facial prominente ( basal) y en remisión (visita 1). La edad y la educación de HC coinciden, se evaluarán dos veces.
Se evaluarán un total de 124 personas. Todos los participantes firmarán un formulario de consentimiento informado. Grupo A: 31 BEB Grupo B: 31 CD Grupo C: 31 BF Grupo D: 31 HC
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes:
- dispuestos a participar en esta prueba piloto
- parálisis facial bilateral
- edad 18-80 años
Control:
- dispuestos a participar en esta prueba piloto
- edad,
- género y
- educación (duración de la asistencia a la escuela) emparejada
- y/o distonía cervical
Criterio de exclusión:
- comorbilidad neurológica o psiquiátrica
- Drogas psicotropicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Blefaroespasmo
Pacientes que sufren de blefaroespasmo
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Distonía cervical
Pacientes que sufren de distonía cervical
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Parálisis facial bilateral
Pacientes con parálisis facial bilateral de origen inflamatorio.
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Control Saludable
Sujetos de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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I-S-T-2000R- (inteligencia-estructura-prueba 2000R)
Periodo de tiempo: hasta cuatro semanas
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Test para evaluar la Inteligencia
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hasta cuatro semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de depresión de Beck-II
Periodo de tiempo: hasta cuatro semanas
|
Evaluación de la depresión (BDI-II; Hautzinger et al., 2009)
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hasta cuatro semanas
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Escala de Evaluación de Apatía
Periodo de tiempo: hasta cuatro semanas
|
Evaluación de la apatía (AES; Luecken et al., 2006)
|
hasta cuatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eduard Auff, Prof., MD, Department of Neurology, Medical University of Vienna
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Havas DA, Glenberg AM, Gutowski KA, Lucarelli MJ, Davidson RJ. Cosmetic use of botulinum toxin-a affects processing of emotional language. Psychol Sci. 2010 Jul;21(7):895-900. doi: 10.1177/0956797610374742. Epub 2010 Jun 14.
- Alam M, Barrett KC, Hodapp RM, Arndt KA. Botulinum toxin and the facial feedback hypothesis: can looking better make you feel happier? J Am Acad Dermatol. 2008 Jun;58(6):1061-72. doi: 10.1016/j.jaad.2007.10.649.
- Hennenlotter A, Dresel C, Castrop F, Ceballos-Baumann AO, Wohlschlager AM, Haslinger B. The link between facial feedback and neural activity within central circuitries of emotion--new insights from botulinum toxin-induced denervation of frown muscles. Cereb Cortex. 2009 Mar;19(3):537-42. doi: 10.1093/cercor/bhn104. Epub 2008 Jun 17. Erratum In: Cereb Cortex. 2010 Jan;20(1):253. Baumann, Andres O Ceballos [corrected to Ceballos-Baumann, Andres O].
- Platho-Elwischger K, Schmoeger M, Willinger U, Abdel-Aziz C, Algner J, Pretscherer S, Auff E, Kranz G, Turnbull O, Sycha T. Cognitive Performance After Facial Botulinum Toxin Treatment in a Cohort of Neurologic Patients: An Exploratory Study. Arch Phys Med Rehabil. 2022 Mar;103(3):402-408. doi: 10.1016/j.apmr.2021.08.007. Epub 2021 Sep 5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Infecciones por virus de ADN
- Enfermedades de los nervios craneales
- Infecciones por herpesviridae
- Parálisis
- Enfermedades del nervio facial
- Parálisis de Bell
- Parálisis facial
Otros números de identificación del estudio
- Cognition_Facial palsy
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