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Función cognitiva y posesión emocional en la parálisis facial bilateral

30 de junio de 2014 actualizado por: Kirsten Elwischger, MD

Estudio piloto que evalúa la función cognitiva y la posesión emocional en pacientes con parálisis facial bilateral

Según los hallazgos recientes de que las inyecciones de toxina botulínica en los músculos craneales podrían reducir el procesamiento emocional (Havas 2011), un número creciente de tabloides de periódicos populares sugiere un efecto negativo en la cognición. Los artículos de investigación subyacentes abordan la "hipótesis de retroalimentación facial". La hipótesis indica que el comportamiento expresivo, incluidas las expresiones faciales mímicas, influye en el cerebro del sujeto a través de la retroalimentación. (Alam 2008) Otras enfermedades neurológicas sistémicas, p. ej., de origen inflamatorio, pueden provocar una parálisis bilateral temporal del nervio facial (BF). Durante el proceso de recuperación, la parálisis suele remitir por completo.

Nunca se ha evaluado el efecto de la parálisis bilateral de los músculos faciales sobre la cognición y la posesión emocional.

Los resultados de este estudio piloto podrían proporcionar nueva información sobre el efecto de la parálisis facial bilateral en el procesamiento emocional y la cognición y la hipótesis de retroalimentación facial.

El objetivo de este estudio piloto controlado es evaluar la función cognitiva y el procesamiento emocional en pacientes con parálisis facial bilateral. Además, se deben evaluar las diferencias en la función cognitiva y el procesamiento emocional en pacientes con diferentes manifestaciones de distonía.

De acuerdo con la teoría de la retroalimentación facial, los músculos mímicos paralizados podrían alterar el procesamiento emocional. Por lo tanto, los investigadores comparan pacientes con parálisis de los músculos faciales bilaterales y controles sanos. Los investigadores no esperan influencia de la parálisis de los músculos faciales en las funciones cognitivas en ninguno de los grupos evaluados; los investigadores esperan un deterioro leve del procesamiento emocional solo en el grupo de pacientes con parálisis bilateral de los músculos faciales (BEB y BF). Además, los investigadores no esperan diferencias en el procesamiento emocional en pacientes con diferentes manifestaciones de distonía (BEB y CD) en remisión. Puede haber una ligera diferencia de procesamiento emocional en pacientes con diferentes manifestaciones de distonía (BEB y CD) en el momento de la parálisis facial prominente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

84

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Vienna, Austria, 1090
        • Department of Neurology, Medical University of Vienna

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Dos grupos de pacientes con parálisis facial bilateral, 31 pacientes cada uno (grupo A: BEB, , grupo C: BF), reclutados de la clínica ambulatoria de toxina botulínica y la clínica ambulatoria general de la Universidad de Medicina de Viena. Dos grupos de control, 31 pacientes con EC, reclutados de la clínica ambulatoria de toxina botulínica de la Universidad de Medicina de Viena, y 31 HC de la misma edad y educación, realizarán pruebas neuropsicológicas de aproximadamente 60 minutos de duración en el momento de la parálisis facial prominente ( basal) y en remisión (visita 1). La edad y la educación de HC coinciden, se evaluarán dos veces.

Se evaluarán un total de 124 personas. Todos los participantes firmarán un formulario de consentimiento informado. Grupo A: 31 BEB Grupo B: 31 CD Grupo C: 31 BF Grupo D: 31 HC

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes:

  • dispuestos a participar en esta prueba piloto
  • parálisis facial bilateral
  • edad 18-80 años

Control:

  • dispuestos a participar en esta prueba piloto
  • edad,
  • género y
  • educación (duración de la asistencia a la escuela) emparejada
  • y/o distonía cervical

Criterio de exclusión:

  • comorbilidad neurológica o psiquiátrica
  • Drogas psicotropicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Blefaroespasmo
Pacientes que sufren de blefaroespasmo
Distonía cervical
Pacientes que sufren de distonía cervical
Parálisis facial bilateral
Pacientes con parálisis facial bilateral de origen inflamatorio.
Control Saludable
Sujetos de control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
I-S-T-2000R- (inteligencia-estructura-prueba 2000R)
Periodo de tiempo: hasta cuatro semanas

Test para evaluar la Inteligencia

  • Subprueba "Matrices"
  • Subprueba "Analogías"
hasta cuatro semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de depresión de Beck-II
Periodo de tiempo: hasta cuatro semanas
Evaluación de la depresión (BDI-II; Hautzinger et al., 2009)
hasta cuatro semanas
Escala de Evaluación de Apatía
Periodo de tiempo: hasta cuatro semanas
Evaluación de la apatía (AES; Luecken et al., 2006)
hasta cuatro semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Eduard Auff, Prof., MD, Department of Neurology, Medical University of Vienna

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de diciembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de julio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2014

Última verificación

1 de junio de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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