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Função Cognitiva e Possessões Emocionais na Paralisia Facial Bilateral

30 de junho de 2014 atualizado por: Kirsten Elwischger, MD

Estudo Piloto Avaliando a Função Cognitiva e Possessões Emocionais em Pacientes com Paralisia Facial Bilateral

Com base em descobertas recentes de que injeções de toxina botulínica nos músculos cranianos podem reduzir o processamento emocional (Havas 2011), um número crescente de tabloides de jornais populares sugere um efeito negativo na cognição. Os artigos de pesquisa subjacentes abordam a "hipótese do feedback facial". A hipótese indica que o comportamento expressivo, incluindo expressões de mímica facial, influencia o cérebro do sujeito por meio de feedback. (Alam 2008) Outras doenças neurológicas sistêmicas, por exemplo, de origem inflamatória, podem levar à paralisia bilateral temporária do nervo facial (BF). Durante o processo de recuperação, a paralisia geralmente remite completamente.

O efeito da paralisia muscular facial bilateral na cognição e posse emocional nunca foi avaliado.

Os resultados deste estudo piloto podem fornecer novas informações sobre o efeito da paralisia facial bilateral no processamento emocional e na cognição e a hipótese do feedback facial.

O objetivo deste estudo piloto controlado é avaliar a função cognitiva e o processamento emocional em pacientes com paralisia facial bilateral. Além disso, diferenças na função cognitiva e processamento emocional em pacientes com diferentes manifestações de distonia devem ser avaliadas.

De acordo com a teoria do feedback facial, os músculos mímicos paralisados ​​podem alterar o processamento emocional. Portanto, os investigadores comparam pacientes com paralisia muscular facial bilateral e controles saudáveis. Os investigadores não esperam nenhuma influência da paralisia muscular facial nas funções cognitivas em nenhum dos grupos testados; os investigadores esperam um comprometimento leve do processamento emocional apenas no grupo de pacientes com paralisia muscular facial bilateral (BEB e BF). Além disso, os pesquisadores não esperam nenhuma diferença no processamento emocional em pacientes com diferentes manifestações de distonia (BEB e CD) na remissão. Pode haver uma ligeira diferença de processamento emocional em pacientes com diferentes manifestações de distonia (BEB e CD) no momento da paralisia facial proeminente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

84

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vienna, Áustria, 1090
        • Department of Neurology, Medical University of Vienna

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Dois grupos de pacientes com paralisia facial bilateral, 31 pacientes cada (grupo A: BEB, , grupo C: BF), recrutados no ambulatório de toxina botulínica e no ambulatório geral da Universidade de Medicina de Viena. Dois grupos de controle, 31 pacientes com DC, recrutados do ambulatório de toxina botulínica da Universidade Médica de Viena, e 31 HC pareados por idade e escolaridade, realizarão testes neuropsicológicos de aproximadamente 60 minutos de duração no momento da paralisia facial proeminente ( basal) e na remissão (visita 1). HC com idade e escolaridade correspondentes, serão testados duas vezes.

Um total de 124 pessoas serão testadas. Todos os participantes assinarão um termo de consentimento informado. Grupo A: 31 BEB Grupo B: 31 CD Grupo C: 31 BF Grupo D: 31 HC

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes:

  • dispostos a participar deste teste piloto
  • paralisia facial bilateral
  • idade 18-80 anos

Ao controle:

  • dispostos a participar deste teste piloto
  • idade,
  • gênero e
  • escolaridade (duração da frequência escolar) correspondida
  • e/ou distonia cervical

Critério de exclusão:

  • comorbidade neurológica ou psiquiátrica
  • drogas psicotrópicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Blefaroespasmo
Pacientes que sofrem de Blefaroespasmo
Distonia cervical
Pacientes que sofrem de distonia cervical
Paralisia facial bilateral
Pacientes com paralisia facial bilateral de origem inflamatória
Controle Saudável
Assuntos de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
I-S-T-2000R- (teste de estrutura de inteligência 2000R)
Prazo: até quatro semanas

Teste para avaliar a Inteligência

  • Subteste "Matrizes"
  • Subteste "Analogias"
até quatro semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de depressão de Beck-II
Prazo: até quatro semanas
Avaliação da depressão (BDI-II; Hautzinger et al., 2009)
até quatro semanas
Escala de Avaliação de Apatia
Prazo: até quatro semanas
Avaliação da apatia (AES; Luecken et al., 2006)
até quatro semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Eduard Auff, Prof., MD, Department of Neurology, Medical University of Vienna

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

1 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2014

Última verificação

1 de junho de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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