Kognitiivinen toiminta ja emotionaalinen omistaminen kahdenvälisessä kasvovammauksessa
Pilottitutkimus, jossa arvioidaan kognitiivisia toimintoja ja emotionaalista omistautumista potilailla, joilla on kahdenvälinen kasvovamma
Viimeaikaisten havaintojen perusteella, että botuliinitoksiini-injektiot kallon lihaksiin saattavat vähentää tunteiden prosessointia (Havas 2011), yhä useammat suositut sanomalehdet viittaavat kielteiseen vaikutukseen kognitioon. Taustalla olevat tutkimusartikkelit käsittelevät "kasvojen palautehypoteesia". Hypoteesi osoittaa, että ekspressiivinen käyttäytyminen, mukaan lukien kasvojen ilmeet, vaikuttaa koehenkilön aivoihin palautteen kautta. (Alam 2008) Muut systeemiset neurologiset sairaudet, esimerkiksi tulehdusperäiset, voivat johtaa tilapäiseen bilateraaliseen kasvohermon halvaukseen (BF). Toipumisprosessin aikana halvaus yleensä häviää kokonaan.
Kahdenvälisen kasvojen lihashalvauksen vaikutusta kognitioon ja emotionaaliseen omistamiseen ei ole koskaan arvioitu.
Tämän pilottitutkimuksen tulokset saattavat tarjota uutta tietoa bilateraalisen kasvohalvauksen vaikutuksesta tunneprosessointiin ja kognitioon sekä kasvojen palautehypoteesista.
Tämän kontrolloidun pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida kognitiivisia toimintoja ja emotionaalista prosessointia potilailla, joilla on molemminpuolinen kasvovamma. Lisäksi tulee arvioida erot kognitiivisissa toiminnoissa ja emotionaalisessa prosessoinnissa potilailla, joilla on erilaisia dystonian ilmenemismuotoja.
Kasvojen palauteteorian mukaan halvaantuneet matkivat lihakset voivat muuttaa tunneprosessointia. Siksi tutkijat vertaavat potilaita, joilla on molemminpuolinen kasvolihasvamma, ja terveitä kontrolleja. Tutkijat odottavat, ettei kasvolihasvamma vaikuta kognitiivisiin toimintoihin missään testatuista ryhmistä; tutkijat odottavat lievää tunneprosessoinnin heikkenemistä vain potilasryhmässä, jolla on molemminpuolinen kasvolihasvamma (BEB ja BF). Lisäksi tutkijat eivät odota eroa emotionaalisessa käsittelyssä potilailla, joilla on erilaisia dystonian ilmenemismuotoja (BEB ja CD) remissiossa. Emotionaalisessa käsittelyssä saattaa olla pieniä eroja potilailla, joilla on erilaisia dystonian ilmenemismuotoja (BEB ja CD) näkyvän kasvohalvauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Department of Neurology, Medical University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaksi potilasryhmää, joilla on molemminpuolinen kasvovamma, kussakin 31 potilasta (ryhmä A: BEB, , ryhmä C: BF), rekrytoitu Wienin lääketieteellisen yliopiston botulinumtoksiinipoliklinikalta ja yleispoliklinikalta. Kaksi kontrolliryhmää, 31 CD-potilasta, jotka on värvätty Wienin lääketieteellisen yliopiston botuliinitoksiinipoliklinikalta, ja 31 ikään ja koulutukseen sopivaa HC:tä, tekevät noin 60 minuuttia kestävän neuropsykologisen testin näkyvän kasvohalvauksen yhteydessä ( lähtötaso) ja remissiossa (käynti 1). HC ikä ja koulutus täsmäävät, testataan kahdesti.
Kaikkiaan testataan 124 henkilöä. Kaikki osallistujat allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen. Ryhmä A: 31 BEB Ryhmä B: 31 CD Ryhmä C: 31 BF Ryhmä D: 31 HC
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat:
- halukas osallistumaan tähän pilottikokeeseen
- kahdenvälinen kasvojen halvaus
- ikä 18-80 vuotta
Ohjaus:
- halukas osallistumaan tähän pilottikokeeseen
- ikä,
- sukupuoli ja
- koulutus (koulunkäynnin kesto) osui
- ja/tai kohdunkaulan dystonia
Poissulkemiskriteerit:
- neurologinen tai psykiatrinen komorbiditeetti
- psykotrooppiset lääkkeet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Blefarospasmi
Potilaat, jotka kärsivät blefarospasmista
|
|
Kohdunkaulan dystonia
Potilaat, jotka kärsivät kohdunkaulan dystoniasta
|
|
Kahdenvälinen kasvojen halvaus
Potilaat, jotka kärsivät tulehduksellisesta kahdenvälisestä kasvojen halvauksesta
|
|
Terve ohjaus
Kontrollikohteet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
I-S-T-2000R- (älykkyysrakennetesti 2000R)
Aikaikkuna: neljään viikkoon asti
|
Testi älykkyyden arvioimiseksi
|
neljään viikkoon asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beckin masennus-inventaari-II
Aikaikkuna: neljään viikkoon asti
|
Masennuksen arviointi (BDI-II; Hautzinger et al., 2009)
|
neljään viikkoon asti
|
|
Apatian arviointiasteikko
Aikaikkuna: neljään viikkoon asti
|
Apatian arviointi (AES; Luecken et al., 2006)
|
neljään viikkoon asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eduard Auff, Prof., MD, Department of Neurology, Medical University of Vienna
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Havas DA, Glenberg AM, Gutowski KA, Lucarelli MJ, Davidson RJ. Cosmetic use of botulinum toxin-a affects processing of emotional language. Psychol Sci. 2010 Jul;21(7):895-900. doi: 10.1177/0956797610374742. Epub 2010 Jun 14.
- Alam M, Barrett KC, Hodapp RM, Arndt KA. Botulinum toxin and the facial feedback hypothesis: can looking better make you feel happier? J Am Acad Dermatol. 2008 Jun;58(6):1061-72. doi: 10.1016/j.jaad.2007.10.649.
- Hennenlotter A, Dresel C, Castrop F, Ceballos-Baumann AO, Wohlschlager AM, Haslinger B. The link between facial feedback and neural activity within central circuitries of emotion--new insights from botulinum toxin-induced denervation of frown muscles. Cereb Cortex. 2009 Mar;19(3):537-42. doi: 10.1093/cercor/bhn104. Epub 2008 Jun 17. Erratum In: Cereb Cortex. 2010 Jan;20(1):253. Baumann, Andres O Ceballos [corrected to Ceballos-Baumann, Andres O].
- Platho-Elwischger K, Schmoeger M, Willinger U, Abdel-Aziz C, Algner J, Pretscherer S, Auff E, Kranz G, Turnbull O, Sycha T. Cognitive Performance After Facial Botulinum Toxin Treatment in a Cohort of Neurologic Patients: An Exploratory Study. Arch Phys Med Rehabil. 2022 Mar;103(3):402-408. doi: 10.1016/j.apmr.2021.08.007. Epub 2021 Sep 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cognition_Facial palsy
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .