Kognitivní funkce a emoční vlastnictví u bilaterální obrny obličeje
Pilotní studie hodnotící kognitivní funkce a emoční posedlost u pacientů s bilaterální obrnou obličeje
Na základě nedávných zjištění, že injekce botulotoxinu do lebečních svalů mohou snížit emoční zpracování (Havas 2011), rostoucí počet populárních bulvárních novin naznačuje negativní vliv na kognici. Základní výzkumné články se zabývají „hypotézou zpětné vazby obličeje“. Hypotéza naznačuje, že expresivní chování, včetně mimických výrazů obličeje, ovlivňuje mozek subjektu prostřednictvím zpětné vazby. (Alam 2008) Jiná systémová neurologická onemocnění, např. zánětlivého původu, mohou vést k dočasné bilaterální obrně lícního nervu (BF). Během procesu zotavení obrna obvykle zcela ustoupí.
Vliv bilaterální obrny obličejových svalů na kognici a emoční posedlost nebyl nikdy hodnocen.
Výsledky této pilotní studie by mohly poskytnout nové informace o vlivu bilaterální obličejové obrny na emoční zpracování a kognici a hypotézu zpětné vazby obličeje.
Cílem této kontrolované pilotní studie je posoudit kognitivní funkce a emoční zpracování u pacientů s bilaterální obrnou obličeje. Kromě toho by měly být vyhodnoceny rozdíly v kognitivních funkcích a emočním zpracování u pacientů s různými projevy dystonie.
Podle teorie zpětné vazby obličeje mohou paralyzované mimické svaly změnit emoční zpracování. Vyšetřovatelé proto porovnávají pacienty s bilaterální obrnou obličejových svalů a zdravé kontroly. Výzkumníci neočekávají žádný vliv obrny obličejových svalů na kognitivní funkce v žádné z testovaných skupin; vyšetřovatelé očekávají mírné narušení emočního zpracování pouze ve skupině pacientů s bilaterální obrnou obličejových svalů (BEB a BF). Kromě toho výzkumníci neočekávají žádný rozdíl v emočním zpracování u pacientů s různými projevy dystonie (BEB a CD) v době remise. U pacientů s různými projevy dystonie (BEB a CD) v době prominentní obličejové obrny může být mírný rozdíl v emočním zpracování.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Department of Neurology, Medical University of Vienna
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Dvě skupiny pacientů s oboustrannou obrnou obličeje, každá po 31 pacientech (skupina A: BEB, , skupina C: BF), rekrutované z botulotoxinové ambulance a všeobecné ambulance Lékařské univerzity ve Vídni. Dvě kontrolní skupiny, 31 pacientů s CD, rekrutovaných z botulotoxinové ambulance Lékařské univerzity ve Vídni a 31 HC odpovídajících věku a vzdělání, provedou neuropsychologické vyšetření v délce přibližně 60 minut v době prominentní obličejové obrny ( výchozí hodnota) a při remisi (návštěva 1). HC věk a vzdělání se shodují, budou testováni dvakrát.
Celkem bude testováno 124 osob. Všichni účastníci podepíší informovaný souhlas. Skupina A: 31 BEB Skupina B: 31 CD Skupina C: 31 BF Skupina D: 31 HC
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti:
- ochoten zúčastnit se tohoto pilotního pokusu
- bilaterální obrna obličeje
- věk 18-80 let
Řízení:
- ochoten zúčastnit se tohoto pilotního pokusu
- stáří,
- pohlaví a
- vzdělání (délka školní docházky) sladěné
- a/nebo cervikální dystonie
Kritéria vyloučení:
- neurologická nebo psychiatrická komorbidita
- psychofarmaka
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Blefarospazmus
Pacienti trpící blefarospasmem
|
|
Cervikální dystonie
Pacienti trpící cervikální dystonií
|
|
Oboustranná obrna obličeje
Pacienti trpící oboustrannou obrnou obličeje zánětlivého původu
|
|
Zdravá kontrola
Kontrolní předměty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
I-S-T-2000R- (test inteligence-struktury 2000R)
Časové okno: až čtyři týdny
|
Test pro hodnocení inteligence
|
až čtyři týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beckova deprese-inventář-II
Časové okno: až čtyři týdny
|
Hodnocení deprese (BDI-II; Hautzinger et al., 2009)
|
až čtyři týdny
|
|
Stupnice hodnocení apatie
Časové okno: až čtyři týdny
|
Hodnocení apatie (AES; Luecken et al., 2006)
|
až čtyři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eduard Auff, Prof., MD, Department of Neurology, Medical University of Vienna
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Havas DA, Glenberg AM, Gutowski KA, Lucarelli MJ, Davidson RJ. Cosmetic use of botulinum toxin-a affects processing of emotional language. Psychol Sci. 2010 Jul;21(7):895-900. doi: 10.1177/0956797610374742. Epub 2010 Jun 14.
- Alam M, Barrett KC, Hodapp RM, Arndt KA. Botulinum toxin and the facial feedback hypothesis: can looking better make you feel happier? J Am Acad Dermatol. 2008 Jun;58(6):1061-72. doi: 10.1016/j.jaad.2007.10.649.
- Hennenlotter A, Dresel C, Castrop F, Ceballos-Baumann AO, Wohlschlager AM, Haslinger B. The link between facial feedback and neural activity within central circuitries of emotion--new insights from botulinum toxin-induced denervation of frown muscles. Cereb Cortex. 2009 Mar;19(3):537-42. doi: 10.1093/cercor/bhn104. Epub 2008 Jun 17. Erratum In: Cereb Cortex. 2010 Jan;20(1):253. Baumann, Andres O Ceballos [corrected to Ceballos-Baumann, Andres O].
- Platho-Elwischger K, Schmoeger M, Willinger U, Abdel-Aziz C, Algner J, Pretscherer S, Auff E, Kranz G, Turnbull O, Sycha T. Cognitive Performance After Facial Botulinum Toxin Treatment in a Cohort of Neurologic Patients: An Exploratory Study. Arch Phys Med Rehabil. 2022 Mar;103(3):402-408. doi: 10.1016/j.apmr.2021.08.007. Epub 2021 Sep 5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Cognition_Facial palsy
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .