- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02179450
양측성 안면마비 환자의 인지기능과 정서 소유
양측성 안면마비 환자의 인지기능 및 감정소유 평가를 위한 파일럿 연구
두개골 근육에 보툴리눔 독소 주사가 감정 처리를 감소시킬 수 있다는 최근 발견에 근거하여(Havas 2011), 점점 더 많은 인기 신문 타블로이드가 인지에 대한 부정적인 영향을 시사하고 있습니다. 근본적인 연구 기사는 "얼굴 피드백 가설"을 다룹니다. 이 가설은 얼굴 모방 표현을 포함한 표현 행동이 피드백을 통해 피험자의 뇌에 영향을 미친다는 것을 나타냅니다. (Alam 2008) 염증성 기원과 같은 기타 전신 신경계 질환은 일시적인 양측 안면 신경 마비(BF)를 유발할 수 있습니다. 회복 과정에서 마비는 일반적으로 완전히 완화됩니다.
양측 안면 근육 마비가 인지 및 감정 소유에 미치는 영향은 평가된 적이 없습니다.
이 파일럿 연구의 결과는 양측 안면 마비가 감정 처리 및 인지와 안면 피드백 가설에 미치는 영향에 대한 새로운 정보를 제공할 수 있습니다.
이 통제된 파일럿 연구의 목적은 양측 안면 마비 환자의 인지 기능과 감정 처리를 평가하는 것입니다. 또한 근긴장이상 증상이 다른 환자의 인지 기능과 감정 처리의 차이를 평가해야 합니다.
안면 피드백 이론에 따르면 마비된 흉내 근육은 감정 처리를 바꿀 수 있습니다. 따라서 연구자들은 양측 안면 근육 마비 환자와 건강한 대조군을 비교합니다. 조사관은 안면 근육 마비가 테스트 그룹의 인지 기능에 영향을 미치지 않을 것으로 예상합니다. 연구자들은 양측 안면 근육 마비(BEB 및 BF)가 있는 환자 그룹에서만 감정 처리의 경미한 손상을 예상합니다. 또한 연구자들은 관해 시 근긴장이상 증세(BEB 및 CD)가 다른 환자의 감정 처리에 차이가 없을 것으로 예상합니다. 눈에 띄는 안면 마비가 있을 때 근긴장이상(BEB 및 CD)의 다른 징후가 있는 환자의 감정 처리에는 약간의 차이가 있을 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Department of Neurology, Medical University of Vienna
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
비엔나 의과대학 보툴리눔 독소 외래 및 일반 외래에서 모집된 양측성 안면마비 환자 2군, 각 31명(A군: BEB, , C군: BF). 비엔나 의과 대학의 보툴리눔 독소 외래 환자 클리닉에서 모집된 CD 환자 31명과 연령 및 교육 수준이 일치하는 HC 31명의 2개의 대조군으로 눈에 띄는 안면 마비가 있을 때 약 60분 동안 신경심리학적 검사를 수행했습니다. 베이스라인) 및 관해 시(방문 1). HC 나이와 학력이 일치하면 두 번 시험을 봅니다.
총 124명이 검사를 받게 됩니다. 모든 참가자는 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 그룹 A: 31 BEB 그룹 B: 31 CD 그룹 C: 31 BF 그룹 D: 31 HC
설명
포함 기준:
환자:
- 이 파일럿 테스트에 참여할 의향이 있습니다.
- 양측 안면 마비
- 18-80세
제어:
- 이 파일럿 테스트에 참여할 의향이 있습니다.
- 나이,
- 성별과
- 교육(학교 재학 기간) 일치
- 및/또는 자궁경부 디스토니아
제외 기준:
- 신경학적 또는 정신과적 동반이환
- 향정신성 약물
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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안검경련
안검 경련으로 고통받는 환자
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자궁경부 디스토니아
경부 디스토니아로 고통받는 환자
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양측 안면 마비
염증성 기원의 양측성 안면마비 환자
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건강한 통제
제어 대상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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I-S-T-2000R- (지능-구조-테스트 2000R)
기간: 최대 4주
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지능을 평가하기 위한 테스트
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최대 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Beck의 우울증-재고-II
기간: 최대 4주
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우울증 평가(BDI-II; Hautzinger et al., 2009)
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최대 4주
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무관심 평가 척도
기간: 최대 4주
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무관심의 평가(AES; Luecken et al., 2006)
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최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eduard Auff, Prof., MD, Department of Neurology, Medical University of Vienna
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Havas DA, Glenberg AM, Gutowski KA, Lucarelli MJ, Davidson RJ. Cosmetic use of botulinum toxin-a affects processing of emotional language. Psychol Sci. 2010 Jul;21(7):895-900. doi: 10.1177/0956797610374742. Epub 2010 Jun 14.
- Alam M, Barrett KC, Hodapp RM, Arndt KA. Botulinum toxin and the facial feedback hypothesis: can looking better make you feel happier? J Am Acad Dermatol. 2008 Jun;58(6):1061-72. doi: 10.1016/j.jaad.2007.10.649.
- Hennenlotter A, Dresel C, Castrop F, Ceballos-Baumann AO, Wohlschlager AM, Haslinger B. The link between facial feedback and neural activity within central circuitries of emotion--new insights from botulinum toxin-induced denervation of frown muscles. Cereb Cortex. 2009 Mar;19(3):537-42. doi: 10.1093/cercor/bhn104. Epub 2008 Jun 17. Erratum In: Cereb Cortex. 2010 Jan;20(1):253. Baumann, Andres O Ceballos [corrected to Ceballos-Baumann, Andres O].
- Platho-Elwischger K, Schmoeger M, Willinger U, Abdel-Aziz C, Algner J, Pretscherer S, Auff E, Kranz G, Turnbull O, Sycha T. Cognitive Performance After Facial Botulinum Toxin Treatment in a Cohort of Neurologic Patients: An Exploratory Study. Arch Phys Med Rehabil. 2022 Mar;103(3):402-408. doi: 10.1016/j.apmr.2021.08.007. Epub 2021 Sep 5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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