Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcje poznawcze i opętanie emocjonalne w obustronnym porażeniu twarzy

30 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Kirsten Elwischger, MD

Badanie pilotażowe oceniające funkcje poznawcze i opętanie emocjonalne u pacjentów z obustronnym porażeniem twarzy

W oparciu o ostatnie odkrycia, że zastrzyki toksyny botulinowej w mięśnie czaszki mogą zmniejszać przetwarzanie emocjonalne (Havas 2011), coraz więcej popularnych tabloidów sugeruje negatywny wpływ na funkcje poznawcze. Podstawowe artykuły badawcze dotyczą „hipotezy sprzężenia zwrotnego twarzy”. Hipoteza wskazuje, że ekspresyjne zachowanie, w tym mimika twarzy, wpływa na mózg badanego poprzez sprzężenie zwrotne. (Alam 2008) Inne ogólnoustrojowe choroby neurologiczne, np. pochodzenia zapalnego, mogą prowadzić do czasowego obustronnego porażenia nerwu twarzowego (BF). Podczas procesu rekonwalescencji porażenie zwykle ustępuje całkowicie.

Nigdy nie oceniano wpływu obustronnego porażenia mięśni twarzy na funkcje poznawcze i emocjonalne.

Wyniki tego badania pilotażowego mogą dostarczyć nowych informacji na temat wpływu obustronnego porażenia twarzy na przetwarzanie emocjonalne i poznanie oraz hipotezę sprzężenia zwrotnego twarzy.

Celem tego kontrolowanego badania pilotażowego jest ocena funkcji poznawczych i przetwarzania emocji u pacjentów z obustronnym porażeniem nerwu twarzowego. Ponadto należy ocenić różnice w funkcjach poznawczych i przetwarzaniu emocji u pacjentów z różnymi objawami dystonii.

Zgodnie z teorią sprzężenia zwrotnego twarzy, sparaliżowane mięśnie mimiczne mogą zmienić przetwarzanie emocjonalne. Dlatego badacze porównują pacjentów z obustronnym porażeniem mięśni twarzy i zdrowych osób z grupy kontrolnej. Badacze nie spodziewają się wpływu porażenia mięśni twarzy na funkcje poznawcze w żadnej z badanych grup; Badacze spodziewają się łagodnego upośledzenia przetwarzania emocjonalnego tylko w grupie pacjentów z obustronnym porażeniem mięśni twarzy (BEB i BF). Ponadto badacze nie spodziewają się różnic w przetwarzaniu emocji u pacjentów z różnymi objawami dystonii (BEB i CD) w okresie remisji. Mogą występować niewielkie różnice w przetwarzaniu emocjonalnym u pacjentów z różnymi objawami dystonii (BEB i CD) w czasie znacznego porażenia nerwu twarzowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Austria
- - Vienna, Austria, 1090
    - Department of Neurology, Medical University of Vienna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dwie grupy pacjentów z obustronnym porażeniem nerwu twarzowego, każda po 31 pacjentów (grupa A: BEB, grupa C: BF), rekrutowanych z poradni toksyny botulinowej i poradni ogólnej Uniwersytetu Medycznego w Wiedniu. Dwie grupy kontrolne, 31 pacjentów z CD, rekrutowanych z przychodni toksyny botulinowej Uniwersytetu Medycznego w Wiedniu oraz 31 dobranych pod względem wieku i wykształcenia HC, przeprowadzą testy neuropsychologiczne trwające około 60 minut w czasie znacznego porażenia nerwu twarzowego ( linii podstawowej) i w okresie remisji (wizyta 1). Wiek i wykształcenie HC dopasowane, będą badane dwukrotnie.

W sumie przebadanych zostanie 124 osób. Wszyscy uczestnicy podpiszą formularz świadomej zgody. Grupa A: 31 BEB Grupa B: 31 CD Grupa C: 31 BF Grupa D: 31 HC

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci:

chętnych do udziału w tym pilotażu
obustronne porażenie twarzy
wiek 18-80 lat

Kontrola:

chętnych do udziału w tym pilotażu
wiek,
płeć i
wykształcenie (czas uczęszczania do szkoły) dopasowane
i/lub dystonię szyjną

Kryteria wyłączenia:

współistniejące choroby neurologiczne lub psychiatryczne
leki psychotropowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kurcz powiek Pacjenci cierpiący na kurcz powiek
Dystonia szyjna Pacjenci cierpiący na dystonię szyjną
Obustronne porażenie twarzy Pacjenci cierpiący na obustronne porażenie nerwu twarzowego pochodzenia zapalnego
Zdrowa kontrola Przedmioty kontrolne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
I-S-T-2000R- (test struktury inteligencji 2000R) Ramy czasowe: do czterech tygodni	Test oceniający inteligencję Test podrzędny „Macierze” Podtest „Analogie”	do czterech tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Depresja Becka-inwentarz-II Ramy czasowe: do czterech tygodni	Ocena depresji (BDI-II; Hautzinger i in., 2009)	do czterech tygodni
Skala oceny apatii Ramy czasowe: do czterech tygodni	Ocena apatii (AES; Luecken i in., 2006)	do czterech tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kirsten Elwischger, MD

Śledczy

Główny śledczy: Eduard Auff, Prof., MD, Department of Neurology, Medical University of Vienna

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)