Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve functie en emotioneel bezit bij bilaterale gezichtsverlamming

30 juni 2014 bijgewerkt door: Kirsten Elwischger, MD

Pilotstudie ter beoordeling van de cognitieve functie en emotionele bezetenheid bij patiënten met bilaterale gezichtsverlamming

Op basis van recente bevindingen dat botulinumtoxine-injecties in de schedelspieren de emotionele verwerking zouden kunnen verminderen (Havas 2011), suggereren een toenemend aantal populaire krantentabloids een negatief effect op de cognitie. De onderliggende onderzoeksartikelen behandelen de "gezichtsfeedbackhypothese". De hypothese geeft aan dat expressief gedrag, inclusief gezichtsuitdrukkingen, via feedback de hersenen van de proefpersoon beïnvloedt. (Alam 2008) Andere systemische neurologische aandoeningen, bijvoorbeeld van inflammatoire oorsprong, kunnen leiden tot tijdelijke bilaterale gezichtszenuwverlamming (BF). Tijdens het herstelproces verdwijnt de verlamming meestal volledig.

Het effect van bilaterale aangezichtsspierverlamming op cognitie en emotioneel bezit is nooit geëvalueerd.

De resultaten van deze pilotstudie kunnen nieuwe informatie opleveren over het effect van bilaterale gezichtsverlamming op emotionele verwerking en cognitie en de hypothese van gezichtsfeedback.

Het doel van deze gecontroleerde pilotstudie is het beoordelen van de cognitieve functie en emotionele verwerking bij patiënten met bilaterale gezichtsverlamming. Bovendien moeten verschillen in cognitieve functie en emotionele verwerking bij patiënten met verschillende manifestaties van dystonie worden geëvalueerd.

Volgens de gezichtsfeedbacktheorie kunnen verlamde mimische spieren de emotionele verwerking veranderen. Daarom vergelijken onderzoekers patiënten met bilaterale gezichtsspierverlamming en gezonde controles. Onderzoekers verwachten geen invloed van gezichtsspierverlamming op cognitieve functies in een van de geteste groepen; de onderzoekers verwachten alleen een lichte verslechtering van de emotionele verwerking in de patiëntengroep met bilaterale aangezichtsspierverlamming (BEB en BF). Bovendien verwachten de onderzoekers geen verschil in emotionele verwerking bij patiënten met verschillende manifestaties van dystonie (BEB en CD) bij remissie. Er kan een klein verschil zijn in emotionele verwerking bij patiënten met verschillende manifestaties van dystonie (BEB en CD) ten tijde van prominente gezichtsverlamming.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

84

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Department of Neurology, Medical University of Vienna

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Twee patiëntengroepen met bilaterale gezichtsverlamming, elk 31 patiënten (groep A: BEB, , groep C: BF), gerekruteerd uit de botulinumtoxinepolikliniek en de algemene polikliniek van de Medische Universiteit van Wenen. Twee controlegroepen, 31 patiënten met de ziekte van Crohn, gerekruteerd uit de botulinumtoxinepolikliniek van de Medische Universiteit van Wenen, en 31 leeftijds- en opleidingsafhankelijke HC, zullen neuropsychologische tests uitvoeren van ongeveer 60 minuten op het moment van prominente gezichtsverlamming ( baseline) en bij remissie (bezoek 1). HC leeftijd en opleiding op elkaar afgestemd, wordt tweemaal getoetst.

In totaal worden 124 personen getest. Alle deelnemers ondertekenen een toestemmingsformulier. Groep A: 31 BEB Groep B: 31 CD Groep C: 31 BF Groep D: 31 HC

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten:

  • bereid om deel te nemen aan deze pilotproef
  • bilaterale gezichtsverlamming
  • leeftijd 18-80 jaar

Controle:

  • bereid om deel te nemen aan deze pilotproef
  • leeftijd,
  • geslacht en
  • onderwijs (duur van schoolbezoek) overeen
  • en/of cervicale dystonie

Uitsluitingscriteria:

  • neurologische of psychiatrische comorbiditeit
  • psychofarmaca

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Blefarospasme
Patiënten die lijden aan blefarospasme
Cervicale dystonie
Patiënten die lijden aan cervicale dystonie
Bilaterale gezichtsverlamming
Patiënten die lijden aan bilaterale gezichtsverlamming van inflammatoire oorsprong
Gezonde controle
Controle onderwerpen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
I-S-T-2000R- (intelligentie-structuur-test 2000R)
Tijdsspanne: tot vier weken

Test om intelligentie te evalueren

  • Subtest "Matrixen"
  • Subtest "Analogieën"
tot vier weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beck's depressie-inventaris-II
Tijdsspanne: tot vier weken
Evaluatie van depressie (BDI-II; Hautzinger et al., 2009)
tot vier weken
Apathie Evaluatie Schaal
Tijdsspanne: tot vier weken
Evaluatie van apathie (AES; Luecken et al., 2006)
tot vier weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kirsten Elwischger, MD

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eduard Auff, Prof., MD, Department of Neurology, Medical University of Vienna

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

1 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2014

Laatst geverifieerd

1 juni 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Cognition_Facial palsy

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren