Kognitív funkció és érzelmi birtoklás kétoldalú arcbénulásban
Kísérleti tanulmány a kétoldali arcbénulásban szenvedő betegek kognitív funkcióinak és érzelmi birtoklásának felmérésére
A közelmúltbeli eredmények alapján, miszerint a koponyaizmokba adott botulinum toxin injekciók csökkenthetik az érzelmi feldolgozást (Havas 2011), egyre több népszerű bulvárlap utal a kognícióra gyakorolt negatív hatásra. Az alapul szolgáló kutatási cikkek az "arc-visszacsatolás hipotézisével" foglalkoznak. A hipotézis azt jelzi, hogy az expresszív viselkedés, beleértve az arckifejezéseket is, visszacsatoláson keresztül befolyásolja az alany agyát. (Alam 2008) Más szisztémás neurológiai betegségek, például gyulladásos eredetűek, átmeneti kétoldali arcidegbénuláshoz (BF) vezethetnek. A gyógyulási folyamat során a bénulás általában teljesen elmúlik.
A kétoldali arcizombénulásnak a megismerésre és az érzelmi birtoklásra gyakorolt hatását soha nem értékelték.
A kísérleti tanulmány eredményei új információkkal szolgálhatnak a kétoldali arcbénulás érzelmi feldolgozásra és megismerésre gyakorolt hatásáról, valamint az arc-visszacsatolás hipotéziséről.
Ennek az ellenőrzött kísérleti vizsgálatnak a célja a kognitív funkciók és az érzelmi feldolgozás értékelése kétoldali arcbénulásban szenvedő betegeknél. Ezenkívül értékelni kell a kognitív funkciók és az érzelmi feldolgozás különbségeit a dystonia különböző megnyilvánulásaiban szenvedő betegeknél.
Az arc-visszacsatolás elmélete szerint a lebénult mimikai izmok megváltoztathatják az érzelmi feldolgozást. Ezért a kutatók összehasonlítják a kétoldali arcizombénulásban szenvedő betegeket az egészséges kontrollokkal. A kutatók arra számítanak, hogy az arcizmok bénulása egyik vizsgált csoportban sem befolyásolja a kognitív funkciókat; A vizsgálók csak a kétoldali arcizombénulásban szenvedő betegek csoportjában (BEB és BF) várják az érzelmi feldolgozás enyhe károsodását. Ezenkívül a kutatók nem várnak különbséget az érzelmi feldolgozásban a dystonia különböző megnyilvánulásaiban (BEB és CD) szenvedő betegeknél a remisszió során. A dystonia különböző megnyilvánulásaiban (BEB és CD) szenvedő betegek érzelmi feldolgozásában enyhe eltérések lehetnek a kiemelkedő arcbénulás idején.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Department of neurology, Medical University of Vienna
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Két kétoldali arcbénulásos betegcsoport, egyenként 31 beteg (A csoport: BEB, , C csoport: BF), a Bécsi Orvostudományi Egyetem Botulinum toxin járóbeteg klinikájáról és általános ambuláns klinikájáról toborozva. Két kontrollcsoport, a Bécsi Orvostudományi Egyetem Botulinum toxin ambuláns klinikájáról toborzott 31 CD-s beteg, valamint 31, életkoruknak és végzettségnek megfelelő HC, körülbelül 60 perces neuropszichológiai vizsgálatot fognak végezni a szembetűnő arcbénulás idején. alapvonal) és remissziókor (1. vizit). HC életkor és iskolai végzettség egyezik, kétszer lesz tesztelve.
Összesen 124 személyt vizsgálnak meg. Minden résztvevő aláír egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot. A csoport: 31 BEB B csoport: 31 CD C csoport: 31 BF D csoport: 31 HC
Leírás
Bevételi kritériumok:
Betegek:
- hajlandó részt venni ebben a kísérleti kísérletben
- kétoldali arcbénulás
- életkor 18-80 év
Ellenőrzés:
- hajlandó részt venni ebben a kísérleti kísérletben
- kor,
- neme és
- oktatás (iskolalátogatás időtartama) egyezett
- és/vagy nyaki dystonia
Kizárási kritériumok:
- neurológiai vagy pszichiátriai komorbiditás
- pszichotróp szerek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Blefarospasmus
Blepharospasmusban szenvedő betegek
|
|
Nyaki disztónia
Nyaki disztóniában szenvedő betegek
|
|
Kétoldali arcbénulás
Gyulladásos eredetű kétoldali arcbénulásban szenvedő betegek
|
|
Egészséges kontroll
Kontroll alanyok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
I-S-T-2000R- (intelligencia-struktúra-teszt 2000R)
Időkeret: legfeljebb négy hétig
|
Teszt az intelligencia értékelésére
|
legfeljebb négy hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beck depresszió-leltár-II
Időkeret: legfeljebb négy hétig
|
A depresszió értékelése (BDI-II; Hautzinger et al., 2009)
|
legfeljebb négy hétig
|
|
Apátia értékelési skála
Időkeret: legfeljebb négy hétig
|
Az apátia értékelése (AES; Luecken et al., 2006)
|
legfeljebb négy hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eduard Auff, Prof., MD, Department of neurology, Medical University of Vienna
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Havas DA, Glenberg AM, Gutowski KA, Lucarelli MJ, Davidson RJ. Cosmetic use of botulinum toxin-a affects processing of emotional language. Psychol Sci. 2010 Jul;21(7):895-900. doi: 10.1177/0956797610374742. Epub 2010 Jun 14.
- Alam M, Barrett KC, Hodapp RM, Arndt KA. Botulinum toxin and the facial feedback hypothesis: can looking better make you feel happier? J Am Acad Dermatol. 2008 Jun;58(6):1061-72. doi: 10.1016/j.jaad.2007.10.649.
- Hennenlotter A, Dresel C, Castrop F, Ceballos-Baumann AO, Wohlschlager AM, Haslinger B. The link between facial feedback and neural activity within central circuitries of emotion--new insights from botulinum toxin-induced denervation of frown muscles. Cereb Cortex. 2009 Mar;19(3):537-42. doi: 10.1093/cercor/bhn104. Epub 2008 Jun 17. Erratum In: Cereb Cortex. 2010 Jan;20(1):253. Baumann, Andres O Ceballos [corrected to Ceballos-Baumann, Andres O].
- Platho-Elwischger K, Schmoeger M, Willinger U, Abdel-Aziz C, Algner J, Pretscherer S, Auff E, Kranz G, Turnbull O, Sycha T. Cognitive Performance After Facial Botulinum Toxin Treatment in a Cohort of Neurologic Patients: An Exploratory Study. Arch Phys Med Rehabil. 2022 Mar;103(3):402-408. doi: 10.1016/j.apmr.2021.08.007. Epub 2021 Sep 5.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Cognition_Facial palsy
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .