Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv funktion og følelsesmæssig besiddelse ved bilateral facialisparese

30. juni 2014 opdateret af: Kirsten Elwischger, MD

Pilotundersøgelse, der vurderer kognitiv funktion og følelsesmæssig besiddelse hos patienter med bilateral facialisparese

Baseret på nylige fund om, at injektioner af botulinumtoksin i kraniemusklerne kan reducere følelsesmæssig behandling (Havas 2011), tyder et stigende antal populære avistabloider på en negativ effekt på kognition. De underliggende forskningsartikler omhandler "ansigtsfeedback-hypotesen". Hypotesen indikerer, at ekspressiv adfærd, herunder ansigtsmimik, påvirker individets hjerne via feedback. (Alam 2008) Andre systemiske neurologiske sygdomme, fx af inflammatorisk oprindelse, kan føre til midlertidig bilateral facialisnerveparese (BF). Under genopretningsprocessen forsvinder parese normalt fuldstændigt.

Effekten af ​​bilateral ansigtsmuskelparese på kognition og følelsesmæssig besiddelse er aldrig blevet evalueret.

Resultaterne af denne pilotundersøgelse kan give ny information om effekten af ​​bilateral facialisparese på følelsesmæssig behandling og kognition og ansigtsfeedback-hypotesen.

Formålet med dette kontrollerede pilotstudie er at vurdere kognitiv funktion og følelsesmæssig behandling hos patienter med bilateral facialisparese. Derudover bør forskelle i kognitiv funktion og følelsesmæssig bearbejdning hos patienter med forskellige manifestationer af dystoni evalueres.

Ifølge teorien om ansigtsfeedback kan lammede mimiske muskler ændre følelsesmæssig behandling. Derfor sammenligner efterforskere patienter med bilateral ansigtsmuskelparese og sunde kontroller. Efterforskere forventer ingen indflydelse af ansigtsmuskelparese på kognitive funktioner i nogen af ​​de testede grupper; efterforskerne forventer kun en mild svækkelse af følelsesmæssig bearbejdning i patientgruppen med bilateral ansigtsmuskelparese (BEB og BF). Derudover forventer efterforskerne ingen forskel i følelsesmæssig behandling hos patienter med forskellige manifestationer af dystoni (BEB og CD) ved remission. Der kan være en lille forskel i følelsesmæssig behandling hos patienter med forskellige manifestationer af dystoni (BEB og CD) på tidspunktet for fremtrædende ansigtsparese.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

84

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Department of Neurology, Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

To patientgrupper med bilateral facialisparese, 31 patienter hver (gruppe A: BEB, , gruppe C: BF), rekrutteret fra Botulinum toksin-ambulatoriet og det generelle ambulatorium ved det medicinske universitet i Wien. To kontrolgrupper, 31 patienter med CD, rekrutteret fra Botulinum toksin ambulatoriets klinik på Medical University of Vienna, og 31 alders- og uddannelsesmatchede HC, vil udføre neuropsykologiske tests af cirka 60 minutters varighed på tidspunktet for fremtrædende facialisparese ( baseline) og ved remission (besøg 1). HC alder og uddannelse matches, vil blive testet to gange.

I alt 124 personer vil blive testet. Alle deltagere vil underskrive en informeret samtykkeerklæring. Gruppe A: 31 BEB Gruppe B: 31 CD Gruppe C: 31 BF Gruppe D: 31 HC

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter:

  • villig til at deltage i dette pilotforsøg
  • bilateral facialisparese
  • alder 18-80 år

Styring:

  • villig til at deltage i dette pilotforsøg
  • alder,
  • køn og
  • uddannelse (varighed af skolegang) matchet
  • og/eller cervikal dystoni

Ekskluderingskriterier:

  • neurologisk eller psykiatrisk komorbiditet
  • psykofarmaka

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Blefarospasme
Patienter, der lider af blefarospasme
Cervikal dystoni
Patienter, der lider af cervikal dystoni
Bilateral facialisparese
Patienter, der lider af bilateral facialisparese af inflammatorisk oprindelse
Sund kontrol
Kontrolfag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
I-S-T-2000R- (intelligens-struktur-test 2000R)
Tidsramme: op til fire uger

Test for at evaluere intelligens

  • Deltest "Matrixer"
  • Deltest "Analogier"
op til fire uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Becks depression-inventar-II
Tidsramme: op til fire uger
Evaluering af depression (BDI-II; Hautzinger et al., 2009)
op til fire uger
Apati evalueringsskala
Tidsramme: op til fire uger
Evaluering af apati (AES; Luecken et al., 2006)
op til fire uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kirsten Elwischger, MD

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eduard Auff, Prof., MD, Department of Neurology, Medical University of Vienna

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2014

Først opslået (Skøn)

1. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cognition_Facial palsy

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Emotion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner