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Funzione cognitiva e possesso emotivo nella paralisi facciale bilaterale

30 giugno 2014 aggiornato da: Kirsten Elwischger, MD

Studio pilota che valuta la funzione cognitiva e il possesso emotivo in pazienti con paralisi facciale bilaterale

Sulla base di recenti scoperte secondo cui le iniezioni di tossina botulinica nei muscoli cranici potrebbero ridurre l'elaborazione emotiva (Havas 2011), un numero crescente di tabloid di giornali popolari suggerisce un effetto negativo sulla cognizione. Gli articoli di ricerca sottostanti affrontano "l'ipotesi del feedback facciale". L'ipotesi indica che il comportamento espressivo, comprese le espressioni mimiche facciali, influenza il cervello del soggetto tramite feedback. (Alam 2008) Altre malattie neurologiche sistemiche, ad esempio di origine infiammatoria, possono portare a paralisi bilaterale temporanea del nervo facciale (BF). Durante il processo di guarigione, la paralisi di solito si risolve completamente.

L'effetto della paralisi bilaterale dei muscoli facciali sulla cognizione e sul possesso emotivo non è mai stato valutato.

I risultati di questo studio pilota potrebbero fornire nuove informazioni sull'effetto della paralisi facciale bilaterale sull'elaborazione emotiva e sulla cognizione e sull'ipotesi del feedback facciale.

Lo scopo di questo studio pilota controllato è valutare la funzione cognitiva e l'elaborazione emotiva in pazienti con paralisi facciale bilaterale. Inoltre, dovrebbero essere valutate le differenze nella funzione cognitiva e nell'elaborazione emotiva nei pazienti con diverse manifestazioni di distonia.

Secondo la teoria del feedback facciale, i muscoli mimici paralizzati potrebbero alterare l'elaborazione emotiva. Pertanto, i ricercatori confrontano i pazienti con paralisi muscolare facciale bilaterale e controlli sani. Gli investigatori non si aspettano alcuna influenza della paralisi dei muscoli facciali sulle funzioni cognitive in nessuno dei gruppi testati; i ricercatori si aspettano una lieve compromissione dell'elaborazione emotiva solo nel gruppo di pazienti con paralisi bilaterale dei muscoli facciali (BEB e BF). Inoltre, i ricercatori non si aspettano differenze nell'elaborazione emotiva nei pazienti con diverse manifestazioni di distonia (BEB e CD) alla remissione. Potrebbe esserci una leggera differenza nell'elaborazione emotiva nei pazienti con diverse manifestazioni di distonia (BEB e CD) al momento della paralisi facciale prominente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

84

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Vienna, Austria, 1090
        • Department of Neurology, Medical University of Vienna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Due gruppi di pazienti con paralisi facciale bilaterale, 31 pazienti ciascuno (gruppo A: BEB, gruppo C: BF), reclutati dall'ambulatorio della tossina botulinica e dall'ambulatorio generale dell'Università di medicina di Vienna. Due gruppi di controllo, 31 pazienti con CD, reclutati dalla clinica ambulatoriale per la tossina botulinica dell'Università di medicina di Vienna, e 31 pazienti con età e livello di istruzione abbinati, eseguiranno test neuropsicologici della durata di circa 60 minuti al momento della paralisi facciale prominente ( basale) e alla remissione (visita 1). L'età e l'istruzione di HC abbinate, saranno testate due volte.

Saranno testate un totale di 124 persone. Tutti i partecipanti firmeranno un modulo di consenso informato. Gruppo A: 31 BEB Gruppo B: 31 CD Gruppo C: 31 BF Gruppo D: 31 HC

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti:

  • disposti a partecipare a questa sperimentazione pilota
  • paralisi facciale bilaterale
  • età 18-80 anni

Controllo:

  • disposti a partecipare a questa sperimentazione pilota
  • età,
  • genere e
  • istruzione (durata della frequenza scolastica) abbinata
  • e/o distonia cervicale

Criteri di esclusione:

  • comorbidità neurologiche o psichiatriche
  • psicofarmaci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Blefarospasmo
Pazienti affetti da Blefarospasmo
Distonia cervicale
Pazienti affetti da distonia cervicale
Paralisi facciale bilaterale
Pazienti affetti da paralisi facciale bilaterale di origine infiammatoria
Controllo sano
Soggetti di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
IST-2000R- (intelligence-struttura-test 2000R)
Lasso di tempo: fino a quattro settimane

Test per valutare l'Intelligenza

  • Sottotest "Matrici"
  • Sottotest "Analogie"
fino a quattro settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'inventario della depressione di Beck II
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
Valutazione della depressione (BDI-II; Hautzinger et al., 2009)
fino a quattro settimane
Scala di valutazione dell'apatia
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
Valutazione dell'apatia (AES; Luecken et al., 2006)
fino a quattro settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Eduard Auff, Prof., MD, Department of Neurology, Medical University of Vienna

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

1 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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