Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивная функция и эмоциональная одержимость при двустороннем параличе лицевого нерва

30 июня 2014 г. обновлено: Kirsten Elwischger, MD

Пилотное исследование по оценке когнитивной функции и эмоциональной одержимости у пациентов с двусторонним параличом лицевого нерва

Основываясь на недавних выводах о том, что инъекции ботулинического токсина в черепные мышцы могут снижать эмоциональную обработку (Havas 2011), все большее число популярных газетных таблоидов предполагают негативное влияние на когнитивные функции. Основные исследовательские статьи касаются «гипотезы лицевой обратной связи». Гипотеза указывает на то, что экспрессивное поведение, в том числе мимика лица, влияет на мозг субъекта посредством обратной связи. (Alam 2008) Другие системные неврологические заболевания, например, воспалительного происхождения, могут привести к временному двустороннему параличу лицевого нерва (BF). В процессе выздоровления паралич обычно проходит полностью.

Влияние двустороннего паралича лицевых мышц на познание и эмоциональную одержимость никогда не оценивалось.

Результаты этого пилотного исследования могут предоставить новую информацию о влиянии двустороннего лицевого паралича на эмоциональную обработку и познание, а также гипотезу лицевой обратной связи.

Целью этого контролируемого пилотного исследования является оценка когнитивной функции и обработки эмоций у пациентов с двусторонним лицевым параличом. Кроме того, следует оценить различия в когнитивной функции и обработке эмоций у пациентов с различными проявлениями дистонии.

Согласно теории лицевой обратной связи, парализованные мимические мышцы могут изменить обработку эмоций. Поэтому исследователи сравнивают пациентов с двусторонним параличом лицевых мышц и контрольную группу здоровых людей. Исследователи не ожидают влияния паралича лицевых мышц на когнитивные функции ни в одной из испытуемых групп; исследователи ожидают легкого нарушения обработки эмоций только в группе пациентов с двусторонним параличом лицевых мышц (ДЭБ и БФ). Кроме того, исследователи не ожидают различий в обработке эмоций у пациентов с различными проявлениями дистонии (ДЭБ и БК) в период ремиссии. Может быть небольшая разница в эмоциональной обработке у пациентов с различными проявлениями дистонии (ДЭБ и БК) во время выраженного паралича лицевого нерва.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

84

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Vienna, Австрия, 1090
        • Department of neurology, Medical University of Vienna

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Две группы пациентов с двусторонним параличом лицевого нерва, по 31 пациенту в каждой (группа A: BEB, , группа C: BF), набранные из амбулаторной клиники ботулинического токсина и общей амбулаторной клиники Медицинского университета Вены. Две контрольные группы, 31 пациент с CD, набранные из амбулаторной клиники ботулинического токсина Венского медицинского университета, и 31 HC того же возраста и образования, будут проводить нейропсихологическое тестирование продолжительностью около 60 минут во время выраженного паралича лицевого нерва ( исходный уровень) и в период ремиссии (посещение 1). Возраст и образование HC совпадают, будут тестироваться дважды.

Всего будет протестировано 124 человека. Все участники подписывают форму информированного согласия. Группа A: 31 BEB Группа B: 31 CD Группа C: 31 BF Группа D: 31 HC

Описание

Критерии включения:

Пациенты:

  • готовы принять участие в этом пилотном испытании
  • двусторонний лицевой паралич
  • возраст 18-80 лет

Контроль:

  • готовы принять участие в этом пилотном испытании
  • возраст,
  • пол и
  • образование (длительность обучения в школе) совпало
  • и/или цервикальная дистония

Критерий исключения:

  • неврологическая или психиатрическая коморбидность
  • психотропные препараты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Блефароспазм
Пациенты, страдающие блефароспазмом
Цервикальная дистония
Пациенты, страдающие цервикальной дистонией
Двусторонний лицевой паралич
Пациенты, страдающие двусторонним параличом лицевого нерва воспалительного происхождения.
Здоровый контроль
Субъекты управления

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
I-S-T-2000R- (тест на интеллект-структуру 2000R)
Временное ограничение: до четырех недель

Тест для оценки интеллекта

  • Субтест «Матрицы»
  • Субтест «Аналогии»
до четырех недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессия Бека-опись-II
Временное ограничение: до четырех недель
Оценка депрессии (BDI-II; Hautzinger et al., 2009)
до четырех недель
Шкала оценки апатии
Временное ограничение: до четырех недель
Оценка апатии (AES; Luecken et al., 2006)
до четырех недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Eduard Auff, Prof., MD, Department of neurology, Medical University of Vienna

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2014 г.

Последняя проверка

1 июня 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться