Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv funksjon og emosjonell besittelse ved bilateral ansiktsparese

30. juni 2014 oppdatert av: Kirsten Elwischger, MD

Pilotstudie som vurderer kognitiv funksjon og emosjonell besittelse hos pasienter med bilateral ansiktsparese

Basert på nylige funn om at injeksjoner av botulinumtoksin i kraniemusklene kan redusere emosjonell prosessering (Havas 2011), antyder et økende antall populære avistabloider en negativ effekt på kognisjon. De underliggende forskningsartiklene tar for seg «ansiktsfeedback-hypotesen». Hypotesen indikerer at ekspressiv atferd, inkludert ansiktsmimiske uttrykk, påvirker forsøkspersonens hjerne via tilbakemelding. (Alam 2008) Andre systemiske nevrologiske sykdommer, for eksempel av inflammatorisk opprinnelse, kan føre til midlertidig bilateral ansiktsnerveparese (BF). Under gjenopprettingsprosessen forsvinner parese vanligvis fullstendig.

Effekten av bilateral ansiktsmuskelparese på kognisjon og emosjonell besittelse har aldri blitt evaluert.

Resultatene av denne pilotstudien kan gi ny informasjon om effekten av bilateral ansiktsparese på emosjonell prosessering og kognisjon og ansiktsfeedback-hypotesen.

Målet med denne kontrollerte pilotstudien er å vurdere kognitiv funksjon og emosjonell prosessering hos pasienter med bilateral ansiktsparese. I tillegg bør forskjeller i kognitiv funksjon og emosjonell prosessering hos pasienter med ulike manifestasjoner av dystoni evalueres.

I følge ansiktsfeedback-teorien kan lammede mimiske muskler endre emosjonell prosessering. Derfor sammenligner etterforskere pasienter med bilateral ansiktsmuskelparese og friske kontroller. Etterforskere forventer ingen påvirkning av ansiktsmuskelparese på kognitive funksjoner i noen av de testede gruppene; etterforskerne forventer en mild svekkelse av emosjonell prosessering kun hos pasientgruppen med bilateral ansiktsmuskelparese (BEB og BF). I tillegg forventer etterforskerne ingen forskjell i emosjonell prosessering hos pasienter med forskjellige manifestasjoner av dystoni (BEB og CD) ved remisjon. Det kan være en liten forskjell i emosjonell prosessering hos pasienter med forskjellige manifestasjoner av dystoni (BEB og CD) ved fremtredende ansiktsparese.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

84

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Department of Neurology, Medical University of Vienna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

To pasientgrupper med bilateral ansiktsparese, 31 pasienter hver (gruppe A: BEB, , gruppe C: BF), rekruttert fra Botulinumtoksin-poliklinikken og generell poliklinikk ved Medical University of Vienna. To kontrollgrupper, 31 pasienter med CD, rekruttert fra poliklinikken for botulinumtoksin ved det medisinske universitetet i Wien, og 31 alders- og utdanningsmatchet HC, vil utføre nevropsykologiske tester av omtrent 60 minutters varighet ved fremtredende ansiktsparese ( baseline) og ved remisjon (besøk 1). HC alder og utdanning matches, vil bli testet to ganger.

Totalt 124 personer skal testes. Alle deltakere vil signere et informert samtykkeskjema. Gruppe A: 31 BEB Gruppe B: 31 CD Gruppe C: 31 BF Gruppe D: 31 HC

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter:

  • villig til å delta i denne pilotforsøket
  • bilateral ansiktsparese
  • alder 18-80 år

Kontroll:

  • villig til å delta i denne pilotforsøket
  • alder,
  • kjønn og
  • utdanning (varighet på skolegang) matchet
  • og/eller cervikal dystoni

Ekskluderingskriterier:

  • nevrologisk eller psykiatrisk komorbiditet
  • psykotrope stoffer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Blefarospasme
Pasienter som lider av blefarospasme
Cervikal dystoni
Pasienter som lider av cervikal dystoni
Bilateral ansiktsparese
Pasienter som lider av bilateral ansiktsparese av inflammatorisk opprinnelse
Sunn kontroll
Kontrollfag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
I-S-T-2000R- (intelligens-struktur-test 2000R)
Tidsramme: opptil fire uker

Test for å evaluere intelligens

  • Deltest "matriser"
  • Deltest "Analogier"
opptil fire uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Becks depresjon-inventar-II
Tidsramme: opptil fire uker
Evaluering av depresjon (BDI-II; Hautzinger et al., 2009)
opptil fire uker
Apati evalueringsskala
Tidsramme: opptil fire uker
Evaluering av apati (AES; Luecken et al., 2006)
opptil fire uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eduard Auff, Prof., MD, Department of Neurology, Medical University of Vienna

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

1. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2014

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere