健康な成人における不活化水痘帯状疱疹ウイルス（VZV）ワクチンの安全性、忍容性、免疫原性を評価するためのロット間一貫性研究（V212-014）

包含基準:

• 無熱性 (<=100.4 °F [<=38.0 °C]) 最初のワクチン接種前の 1 日目に経口または同等のワクチンを接種
• 状態が安定していない基礎疾患がある
• 水痘の病歴、VZV に対する抗体、または VZV 感染が流行している国での居住歴（30 年以上）
• 妊娠の可能性のある女性参加者は、妊娠検査結果が陰性でなければなりません。 生殖能力のない女性が自然閉経に達しているか、両側卵巣摘出術および/または子宮摘出術または両側卵管結紮術後6週間経過している
• -登録の2週間前から最後の研究ワクチン接種後6ヶ月まで禁欲を続けるか、2つの許容可能な避妊方法を使用することに同意する妊娠の可能性のある男性または女性

除外基準:

• ワクチン成分に対するアレルギー反応、またはネオマイシンに対するアナフィラキシー/アナフィラキシー様反応の病歴（ネオマイシンによる接触皮膚炎は含まない）
• 帯状疱疹の既往歴がある
• -治験期間中に水痘ワクチンまたは帯状疱疹ワクチンの接種歴がある、または受ける予定がある
• 妊娠中または授乳中、または登録の2週間前から最後の研究ワクチン接種後6か月までに妊娠を予定している
• -生ウイルスワクチンを受けたことがある、または治験ワクチン接種の最初の投与の4週間前から治験期間中、生ウイルスワクチンを受ける予定がある
• -治験ワクチン接種の7日前から7日以内に不活化ワクチンを受けたことがある、または不活化ワクチンを受ける予定がある
• -治験ワクチン接種の初回投与の5か月前から治験期間中、免疫グロブリンまたは血液製剤を投与された、または投与される予定がある
• 登録前30日以内に治験薬またはワクチンの研究に参加している
• 研究の解釈を妨げる可能性のある急性疾患または重大な基礎疾患を患っている
• -局所、眼科、吸入コルチコステロイド、またはステロイドの関節内または軟組織注射を除く、免疫抑制療法（最初のワクチン接種前の14日以内の生理的補充量を超えるコルチコステロイドの全身投与を含む）を受けている。
• 免疫機能不全がわかっている、または免疫機能不全の疑いがある