Un estudio de consistencia de lote a lote para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la inmunogenicidad de la vacuna inactivada contra el virus de la varicela zóster (VZV) en adultos sanos (V212-014)

Criterios de inclusión:

• Afebril (<=100,4 °F [<=38.0 °C]) oral o equivalente el día 1 antes de la primera vacunación
• Cualquier enfermedad crónica subyacente que no esté en condición estable
• Antecedentes de varicela, anticuerpos contra el VZV o residencia (por >= 30 años) en un país con infección endémica por el VZV
• Las participantes femeninas en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa. Una mujer que no tiene potencial reproductivo ha llegado a la menopausia natural, o tiene una ovariectomía y/o histerectomía bilateral posquirúrgica de 6 semanas o ligadura de trompas bilateral
• Hombre o mujer en edad fértil que acepta permanecer abstinente o usar 2 métodos anticonceptivos aceptables desde 2 semanas antes de la inscripción hasta 6 meses después de la última vacunación del estudio

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de reacción alérgica a cualquier componente de la vacuna, o reacción anafiláctica/anafilactoide a la neomicina (sin incluir dermatitis de contacto a la neomicina)
• Historia previa de herpes zoster
• Historial de haber recibido o espera recibir alguna vacuna contra la varicela o el zoster durante el período de estudio
• Está embarazada o amamantando, o espera concebir desde 2 semanas antes de la inscripción hasta 6 meses después de la última vacunación del estudio
• Ha recibido una vacuna de virus vivo o está programado para recibir cualquier vacuna de virus vivo desde 4 semanas antes de la primera dosis de vacunación del estudio y durante todo el estudio.
• Ha recibido alguna vacuna inactivada o está programado para recibir cualquier vacuna inactivada desde 7 días antes hasta 7 días después de cualquier vacunación del estudio
• Recibió inmunoglobulina o cualquier hemoderivado o está programado para recibirlos desde 5 meses antes de la primera dosis de vacunación del estudio y durante todo el estudio
• Ha participado en un estudio de vacuna o medicamento en investigación dentro de los 30 días antes de la inscripción
• Tiene alguna enfermedad aguda o enfermedad subyacente significativa que pueda interferir con la interpretación del estudio.
• Recibir terapia inmunosupresora (incluidas dosis de corticosteroides sistémicos que excedan las dosis de reemplazo fisiológico dentro de los 14 días anteriores a la primera vacunación), excepto corticosteroides tópicos, oftálmicos o inhalados o inyecciones intraarticulares o de tejidos blandos de esteroides
• Tiene una disfunción inmunológica conocida o sospechada