Een lot-to-lot-consistentieonderzoek om de veiligheid, verdraagbaarheid en immunogeniciteit van geïnactiveerd varicellazostervirus (VZV)-vaccin bij gezonde volwassenen te evalueren (V212-014)

Inclusiecriteria:

• Afebriel (<=100,4 °F [<=38,0 °C]) oraal of equivalent op dag 1 vóór de eerste vaccinatie
• Elke onderliggende chronische ziekte die niet in stabiele toestand verkeert
• Voorgeschiedenis van waterpokken, antistoffen tegen VZV, of verblijf (gedurende >=30 jaar) in een land met endemische VZV-infectie
• Vrouwelijke deelnemers in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve zwangerschapstest hebben. Een vrouw die niet in staat is zich voort te planten, heeft de natuurlijke menopauze bereikt, of is zes weken na de operatie bilaterale ovariëctomie en/of hysterectomie of bilaterale afbinding van de eileiders ondergaan
• Man of vrouw in de vruchtbare leeftijd die ermee instemt om onthouding te blijven of 2 aanvaardbare anticonceptiemethoden te gebruiken vanaf 2 weken vóór inschrijving tot 6 maanden na de laatste studievaccinatie

Uitsluitingscriteria:

• Voorgeschiedenis van allergische reactie op een vaccincomponent, of een anafylactische/anafylactoïde reactie op neomycine (exclusief contactdermatitis op neomycine)
• Voorgeschiedenis van herpes zoster
• Geschiedenis van ontvangst of verwacht een varicella- of zoster-vaccin te krijgen tijdens de onderzoeksperiode
• Is zwanger of geeft borstvoeding, of verwacht zwanger te worden vanaf 2 weken voor inschrijving tot 6 maanden na de laatste studievaccinatie
• Heeft een levend virusvaccin gekregen of staat gepland om een ​​levend virusvaccin te krijgen vanaf 4 weken vóór de eerste dosis van de studievaccinatie en gedurende de hele studie
• Heeft een geïnactiveerd vaccin gekregen of staat gepland om een ​​geïnactiveerd vaccin te krijgen van 7 dagen vóór tot 7 dagen na een onderzoeksvaccinatie
• Immunoglobuline of een ander bloedproduct ontvangen of is gepland om deze te ontvangen vanaf 5 maanden vóór de eerste dosis studievaccinatie en gedurende de hele studie
• Heeft deelgenomen aan een onderzoek naar geneesmiddelen of vaccins binnen 30 dagen vóór inschrijving
• Heeft een acute ziekte of significante onderliggende ziekte die de interpretatie van het onderzoek kan verstoren
• Immunosuppressieve therapie krijgen (inclusief systemische doses corticosteroïden die de fysiologische vervangingsdoses overschrijden binnen 14 dagen voorafgaand aan de eerste vaccinatie), behalve lokale, oftalmische of inhalatiecorticosteroïden of intra-articulaire of weke delen injecties van steroïden
• Heeft een bekende of vermoede immuundisfunctie