関節リウマチ、変形性関節症、腰痛、肩甲上腕関節周囲炎、首、肩、腕症候群の患者の観察コホート研究におけるメロキシカムの安全性と有効性を他の非ステロイド系抗炎症薬（NSAID）と比較
2014年7月4日 更新者：Boehringer Ingelheim
関節リウマチ、変形性関節症、腰痛症、肩甲上腕骨周囲炎、首、肩および腕症候群の患者の観察コホート研究における承認された治療用量および投与経路におけるメロキシカム（MOBIC）の安全性および有効性を他のNSAIDと比較
日常的な毎日の治療状況におけるメロキシカムの胃腸の有害事象の発生率とNSAIDの発生率を比較することにより、メロキシカムの安全性プロファイルを評価するための研究。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
9984
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
病院または一般開業医（内科、整形外科）の患者
説明
包含基準:
- 処方されたNSAIDの添付文書による適応のある患者
除外基準:
- このポストマーケティング調査は観察調査であるため、除外基準はありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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メロキシカム
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その他のNSAID
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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胃腸障害の有害事象の発生率
時間枠：6ヶ月まで
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6ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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胃腸障害の副作用発現率
時間枠：6ヶ月まで
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6ヶ月まで
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有害事象の発生率
時間枠：6ヶ月まで
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6ヶ月まで
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副作用の発現状況
時間枠：6ヶ月まで
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6ヶ月まで
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重篤な有害事象の発生率
時間枠：6ヶ月まで
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6ヶ月まで
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有害事象の発生率 上部消化管の穿孔、潰瘍および出血 (PUB)
時間枠：6ヶ月まで
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6ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年10月1日
一次修了 (実際)
2004年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月1日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月4日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。