- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02180516
Sicherheit und Wirksamkeit von Meloxicam im Vergleich zu anderen nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAIDs) in einer beobachtenden Kohortenstudie an Patienten mit rheumatoider Arthritis, Osteoarthritis, Lumbago, skapulohumeraler Periarthritis, Nacken-Schulter-Arm-Syndrom
4. Juli 2014 aktualisiert von: Boehringer Ingelheim
Sicherheit und Wirksamkeit von Meloxicam (MOBIC) im Vergleich zu anderen NSAIDs in zugelassenen therapeutischen Dosierungen und Verabreichungswegen in einer beobachtenden Kohortenstudie an Patienten mit rheumatoider Arthritis, Osteoarthritis, Hexenschuss, skapulohumeraler Periarthritis, Nacken-, Schulter- und Armsyndrom
Studie zur Bewertung des Sicherheitsprofils von Meloxicam durch Vergleich der Inzidenz gastrointestinaler Nebenwirkungen von Meloxicam mit der von NSAID in der routinemäßigen täglichen therapeutischen Situation.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
9984
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten aus Krankenhäusern oder niedergelassenen Ärzten (Innere Medizin, Orthopädie)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Indikationen laut Packungsbeilage des verschriebenen NSAR
Ausschlusskriterien:
- Es gibt kein Ausschlusskriterium, da es sich bei dieser Post-Marketing-Studie um eine Beobachtungsstudie handelt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Meloxicam
|
|
Andere NSAIDs
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Inzidenz für unerwünschte Ereignisse von Magen-Darm-Erkrankungen
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
|
bis zu 6 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Inzidenz für unerwünschte Arzneimittelwirkung von Magen-Darm-Erkrankungen
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
|
bis zu 6 Monaten
|
Häufigkeit unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
|
bis zu 6 Monaten
|
Auftreten von unerwünschten Arzneimittelwirkungen
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
|
bis zu 6 Monaten
|
Auftreten schwerwiegender unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
|
bis zu 6 Monaten
|
Häufigkeit von Nebenwirkungen Perforation, Ulkus und Blutung (PUB) im oberen Gastrointestinaltrakt
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
|
bis zu 6 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2001
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2004
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juli 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Juli 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Juli 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juli 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Autoimmunerkrankungen
- Gelenkerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Rheumatische Erkrankungen
- Bindegewebserkrankungen
- Schleimbeutelentzündung
- Arthritis
- Arthritis, Rheuma
- Arthrose
- Periarthritis
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
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- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Analgetika, nicht narkotisch
- Antirheumatika
- Cyclooxygenase-Inhibitoren
- Cyclooxygenase-2-Inhibitoren
- Entzündungshemmende Mittel
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Etodolac
- Meloxicam
Andere Studien-ID-Nummern
- 107.246
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