Meloksikaamin turvallisuus ja teho verrattuna muihin ei-steroidisiin tulehduskipulääkkeisiin (NSAID:t) havainnointikohorttitutkimuksessa potilailla, joilla on nivelreuma, nivelrikko, lumbago, lapaluun periartriitti, niska-, olkapää- ja käsivarsioireyhtymä
perjantai 4. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Boehringer Ingelheim
Meloksikaamin (MOBIC) turvallisuus ja tehokkuus verrattuna muihin tulehduskipulääkkeisiin hyväksytyissä terapeuttisissa annoksissa ja antotavoissa havainnoivassa kohorttitutkimuksessa potilailla, joilla on nivelreuma, nivelrikko, lumbago, lapaluun periartriitti, niska-, hartia- ja käsivarsioireyhtymä
Tutkimus meloksikaamin turvallisuusprofiilin arvioimiseksi vertaamalla meloksikaamin maha-suolikanavan haittavaikutusten ilmaantuvuutta tulehduskipulääkkeiden esiintyvyyteen rutiininomaisessa päivittäisessä terapeuttisessa tilanteessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9984
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat sairaaloista tai yleislääkäreistä (sisätaudit, ortopedia)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on määrätyn tulehduskipulääkkeen pakkausselosteen mukaisia käyttöaiheita
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole olemassa poissulkemiskriteeriä, koska tämä Post Marketing Study on havainnointitutkimus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Meloksikaami
|
|
|
Muut tulehduskipulääkkeet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ruoansulatuskanavan häiriön haittatapahtuman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ruoansulatuskanavan häiriöiden haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Lääkkeiden haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Haittavaikutusten ilmaantuvuus Perforaatio, haavauma ja verenvuoto (PUB) ylemmän maha-suolikanavan alueella
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2001
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 8. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Bursiitti
- Niveltulehdus
- Niveltulehdus, nivelreuma
- Nivelrikko
- Periartriitti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Syklo-oksigenaasi 2:n estäjät
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Etodolac
- Meloksikaami
Muut tutkimustunnusnumerot
- 107.246
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .