Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost a účinnost meloxikamu ve srovnání s jinými nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID) v observační kohortové studii pacientů s revmatoidní artritidou, osteoartritidou, lumbago, skapulohumerální periartritidou, syndromem krku, ramen a paží

4. července 2014 aktualizováno: Boehringer Ingelheim

Bezpečnost a účinnost meloxikamu (MOBIC) ve srovnání s jinými NSAID ve schválených terapeutických dávkách a způsobech podávání v observační kohortové studii pacientů s revmatoidní artritidou, osteoartritidou, lumbago, skapulohumerální periartritidou, syndromem krku, ramen a paží

Studie k posouzení bezpečnostního profilu meloxikamu srovnáním výskytu gastrointestinálních nežádoucích účinků meloxikamu s výskytem NSAID v běžné denní terapeutické situaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

9984

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti z nemocnic nebo praktických lékařů (interna, ortopedie)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s Indikacemi dle příbalového letáku předepsaného NSAID

Kritéria vyloučení:

  • Neexistuje žádné vylučovací kritérium, protože tato postmarketingová studie je observační studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Meloxicam
Lék: Meloxicam
Další NSAID
Lék: Jiné nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) kromě etodolaku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt nežádoucí příhody gastrointestinální poruchy
Časové okno: až 6 měsíců
až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Incidence nežádoucích lékových reakcí gastrointestinální poruchy
Časové okno: až 6 měsíců
až 6 měsíců
Výskyt nežádoucích jevů
Časové okno: až 6 měsíců
až 6 měsíců
Výskyt nežádoucích účinků léků
Časové okno: až 6 měsíců
až 6 měsíců
Výskyt závažných nežádoucích příhod
Časové okno: až 6 měsíců
až 6 měsíců
Výskyt nežádoucích účinků Perforace, vřed a krvácení (PUB) v horní části gastrointestinálního traktu
Časové okno: až 6 měsíců
až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boehringer Ingelheim

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

2. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 107.246

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Meloxicam

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit