Seguridad y eficacia de meloxicam en comparación con otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) en un estudio de cohorte observacional de pacientes con artritis reumatoide, osteoartritis, lumbago, periartritis escapulohumeral, síndrome de cuello, hombro y brazo
4 de julio de 2014 actualizado por: Boehringer Ingelheim
Seguridad y eficacia del meloxicam (MOBIC) en comparación con otros AINE en dosis terapéuticas aprobadas y vías de administración en un estudio de cohorte observacional de pacientes con artritis reumatoide, osteoartritis, lumbago, periartritis escapulohumeral, síndrome de cuello, hombro y brazo
Estudio para evaluar el perfil de seguridad de meloxicam comparando la incidencia de eventos adversos gastrointestinales de meloxicam con la de AINE en la situación terapéutica diaria habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
9984
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de hospitales o médicos generales (Medicina Interna, Ortopedia)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con Indicaciones según el prospecto del AINE prescrito
Criterio de exclusión:
- No hay criterio de exclusión, porque este Estudio Post Marketing es un estudio observacional
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Meloxicam
|
|
|
Otros AINE
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Incidencia de evento adverso de trastorno gastrointestinal
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
hasta 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Incidencia de reacciones adversas a medicamentos de trastornos gastrointestinales
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
hasta 6 meses
|
|
Incidencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
hasta 6 meses
|
|
Incidencia de reacciones adversas a medicamentos
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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hasta 6 meses
|
|
Incidencia de eventos adversos graves
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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hasta 6 meses
|
|
Incidencia de eventos adversos Perforación, Úlcera y Sangrado (PUB) en el tracto gastrointestinal superior
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
hasta 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2001
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Bursitis
- Artritis
- Artritis Reumatoide
- Osteoartritis
- Periartritis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Inhibidores de la ciclooxigenasa 2
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Etodolaco
- Meloxicam
Otros números de identificación del estudio
- 107.246
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