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Sicurezza ed efficacia del meloxicam rispetto ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) in uno studio osservazionale di coorte su pazienti con artrite reumatoide, osteoartrite, lombalgia, periartrite scapolo-omerale, sindrome del collo, della spalla e del braccio

4 luglio 2014 aggiornato da: Boehringer Ingelheim

Sicurezza ed efficacia del meloxicam (MOBIC) rispetto ad altri FANS nei dosaggi terapeutici approvati e nelle vie di somministrazione in uno studio osservazionale di coorte di pazienti con artrite reumatoide, osteoartrite, lombalgia, periartrite scapolo-omerale, sindrome del collo, della spalla e del braccio

Studio per valutare il profilo di sicurezza di meloxicam confrontando l'incidenza di eventi avversi gastrointestinali di meloxicam con quella di FANS nella situazione terapeutica quotidiana di routine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

9984

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti provenienti da ospedali o medici generici (Medicina Interna, Ortopedia)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con indicazioni secondo il foglietto illustrativo del FANS prescritto

Criteri di esclusione:

  • Non esiste un criterio di esclusione, perché questo studio post marketing è uno studio osservazionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Meloxicam
Droga: Meloxicam
Altri FANS
Droga: Altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) eccetto etodolac

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza per evento avverso di disturbo gastrointestinale
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza per reazione avversa al farmaco del disturbo gastrointestinale
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
fino a 6 mesi
Incidenza di eventi avversi
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
fino a 6 mesi
Incidenza di reazioni avverse al farmaco
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
fino a 6 mesi
Incidenza di eventi avversi gravi
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
fino a 6 mesi
Incidenza di eventi avversi Perforazione, ulcera e sanguinamento (PUB) nel tratto gastrointestinale superiore
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2001

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

2 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 107.246

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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