Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność meloksykamu w porównaniu z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) w obserwacyjnym badaniu kohortowym pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów, chorobą zwyrodnieniową stawów, lumbago, zapaleniem okołostawowym kości ramiennej, zespołem szyi, barku i ramienia

4 lipca 2014 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim

Bezpieczeństwo i skuteczność meloksykamu (MOBIC) w porównaniu z innymi NLPZ w zatwierdzonych dawkach terapeutycznych i drogach podawania w obserwacyjnym badaniu kohortowym pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów, chorobą zwyrodnieniową stawów, lumbago, chorobą okołostawową kości ramiennej, zespołem szyi, barku i ramienia

Badanie mające na celu ocenę profilu bezpieczeństwa meloksykamu poprzez porównanie częstości występowania działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego meloksykamu z NLPZ w rutynowej codziennej sytuacji terapeutycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

9984

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze szpitali lub lekarzy pierwszego kontaktu (interna, ortopedia)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze wskazaniami zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania przepisanego NLPZ

Kryteria wyłączenia:

  • Nie ma kryterium wykluczenia, ponieważ to badanie postmarketingowe jest badaniem obserwacyjnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Meloksykam
Lek: Meloksykam
Inne NLPZ
Lek: Inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) z wyjątkiem etodolaku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania zdarzenia niepożądanego zaburzeń żołądkowo-jelitowych
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania działań niepożądanych związanych z zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
do 6 miesięcy
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
do 6 miesięcy
Występowanie działań niepożądanych leków
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
do 6 miesięcy
Występowanie poważnych zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
do 6 miesięcy
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych Perforacja, wrzód i krwawienie (PUB) w górnym odcinku przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 107.246

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj