Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet och effekt av meloxikam jämfört med andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) i en observationskohortstudie av patienter med reumatoid artrit, artros, lumbago, scapulohumeral periartrit, nacke, axel och armsyndrom

4 juli 2014 uppdaterad av: Boehringer Ingelheim

Säkerhet och effekt av Meloxicam (MOBIC) jämfört med andra NSAID i godkända terapeutiska doser och administreringsvägar i en observationskohortstudie av patienter med reumatoid artrit, artros, lumbago, scapulohumeral periartrit, nacke, axel och armsyndrom

Studie för att bedöma säkerhetsprofilen för meloxikam genom att jämföra incidensen av gastrointestinala biverkningar av meloxikam med NSAID i den dagliga rutinmässiga terapeutiska situationen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

9984

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter från sjukhus eller allmänläkare (internmedicin, ortopedi)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med indikationer enligt bipacksedeln för det föreskrivna NSAID

Exklusions kriterier:

  • Det finns inget uteslutningskriterium, eftersom denna postmarknadsföringsstudie är en observationsstudie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Meloxicam
Läkemedel: Meloxicam
Andra NSAID
Läkemedel: Andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) förutom etodolac

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Incidens för biverkningar av gastrointestinala störningar
Tidsram: upp till 6 månader
upp till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Incidens för biverkningar av gastrointestinala störningar
Tidsram: upp till 6 månader
upp till 6 månader
Förekomst av biverkningar
Tidsram: upp till 6 månader
upp till 6 månader
Förekomst av biverkningar av läkemedel
Tidsram: upp till 6 månader
upp till 6 månader
Förekomst av allvarliga biverkningar
Tidsram: upp till 6 månader
upp till 6 månader
Incidens för biverkningar Perforation, Ulcus och Blödning (PUB) i övre mag-tarmkanalen
Tidsram: upp till 6 månader
upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2001

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

2 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2014

Senast verifierad

1 juli 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 107.246

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Meloxicam

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera