Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность и эффективность мелоксикама по сравнению с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) в обсервационном когортном исследовании пациентов с ревматоидным артритом, остеоартритом, люмбаго, плечелопаточным периартритом, синдромом шеи, плеча и руки

4 июля 2014 г. обновлено: Boehringer Ingelheim

Безопасность и эффективность мелоксикама (MOBIC) по сравнению с другими НПВП в утвержденных терапевтических дозах и путях введения в обсервационном когортном исследовании пациентов с ревматоидным артритом, остеоартритом, люмбаго, плечелопаточным периартритом, синдромом шеи, плеча и руки

Исследование по оценке профиля безопасности мелоксикама путем сравнения частоты нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта при приеме мелоксикама и при применении НПВП в рутинной ежедневной терапевтической ситуации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

9984

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты из больниц или врачей общей практики (внутренняя медицина, ортопедия)

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с Показаниями согласно листку-вкладышу прописанного НПВП

Критерий исключения:

  • Критерий исключения отсутствует, поскольку данное постмаркетинговое исследование является обсервационным.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Мелоксикам
Лекарство: Мелоксикам
Другие НПВП
Лекарство: Другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), кроме этодолака

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота нежелательных явлений желудочно-кишечного расстройства
Временное ограничение: до 6 месяцев
до 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота нежелательных лекарственных реакций желудочно-кишечного тракта
Временное ограничение: до 6 месяцев
до 6 месяцев
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: до 6 месяцев
до 6 месяцев
Частота побочных реакций на лекарства
Временное ограничение: до 6 месяцев
до 6 месяцев
Частота серьезных нежелательных явлений
Временное ограничение: до 6 месяцев
до 6 месяцев
Частота нежелательных явлений Перфорация, язва и кровотечение (PUB) в верхних отделах желудочно-кишечного тракта
Временное ограничение: до 6 месяцев
до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boehringer Ingelheim

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2001 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 107.246

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться