Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid en werkzaamheid van meloxicam in vergelijking met andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) in een observationele cohortstudie van patiënten met reumatoïde artritis, artrose, lumbago, scapulohumerale periartritis, nek-, schouder- en armsyndroom

4 juli 2014 bijgewerkt door: Boehringer Ingelheim

Veiligheid en werkzaamheid van meloxicam (MOBIC) in vergelijking met andere NSAID's in goedgekeurde therapeutische doseringen en toedieningsroutes in een observationele cohortstudie van patiënten met reumatoïde artritis, artrose, lumbago, scapulohumerale periartritis, nek-, schouder- en armsyndroom

Studie om het veiligheidsprofiel van meloxicam te beoordelen door de incidentie van gastro-intestinale bijwerkingen van meloxicam te vergelijken met die van NSAID in de routine dagelijkse therapeutische situatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

9984

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van ziekenhuizen of huisartsen (Interne Geneeskunde, Orthopedie)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met indicaties volgens de bijsluiter van de voorgeschreven NSAID

Uitsluitingscriteria:

  • Er is geen uitsluitingscriterium, omdat deze Post Marketing Studie een observationele studie is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Meloxicam
Geneesmiddel: Meloxicam
Andere NSAID's
Geneesmiddel: Andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) behalve etodolac

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie voor bijwerking van gastro-intestinale stoornis
Tijdsspanne: tot 6 maanden
tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van bijwerkingen van gastro-intestinale stoornissen
Tijdsspanne: tot 6 maanden
tot 6 maanden
Incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: tot 6 maanden
tot 6 maanden
Incidentie van bijwerkingen van geneesmiddelen
Tijdsspanne: tot 6 maanden
tot 6 maanden
Incidentie van ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: tot 6 maanden
tot 6 maanden
Incidentie van bijwerkingen Perforatie, ulcus en bloeding (PUB) in het bovenste deel van het maagdarmkanaal
Tijdsspanne: tot 6 maanden
tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2001

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

2 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 107.246

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren