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Innocuité et efficacité du méloxicam par rapport à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) dans une étude de cohorte observationnelle de patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, d'arthrose, de lumbago, de périarthrite scapulohumérale, du syndrome du cou, des épaules et des bras

4 juillet 2014 mis à jour par: Boehringer Ingelheim

Innocuité et efficacité du méloxicam (MOBIC) par rapport à d'autres AINS dans les posologies thérapeutiques et les voies d'administration approuvées dans une étude de cohorte observationnelle de patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, d'arthrose, de lumbago, de périarthrite scapulohumérale, de syndrome du cou, des épaules et des bras

Étude pour évaluer le profil de sécurité du méloxicam en comparant l'incidence des événements indésirables gastro-intestinaux du méloxicam avec celle des AINS dans la situation thérapeutique quotidienne de routine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

9984

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients des hôpitaux ou médecins généralistes (médecine interne, orthopédie)

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec des indications selon la notice de l'AINS prescrit

Critère d'exclusion:

  • Il n'y a pas de critère d'exclusion, car cette étude post-marketing est une étude observationnelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Méloxicam
Médicament: Méloxicam
Autres AINS
Médicament: Autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) à l'exception de l'étodolac

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence des événements indésirables des troubles gastro-intestinaux
Délai: Jusqu'à 6 mois
Jusqu'à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Incidence des effets indésirables des troubles gastro-intestinaux
Délai: Jusqu'à 6 mois
Jusqu'à 6 mois
Incidence des événements indésirables
Délai: Jusqu'à 6 mois
Jusqu'à 6 mois
Incidence des effets indésirables des médicaments
Délai: Jusqu'à 6 mois
Jusqu'à 6 mois
Incidence des événements indésirables graves
Délai: Jusqu'à 6 mois
Jusqu'à 6 mois
Incidence des événements indésirables Perforation, ulcère et saignement (PUB) dans le tractus gastro-intestinal supérieur
Délai: Jusqu'à 6 mois
Jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boehringer Ingelheim

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2001

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2014

Première publication (Estimation)

2 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2014

Dernière vérification

1 juillet 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 107.246

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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