Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af Meloxicam sammenlignet med andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) i en observationel kohorteundersøgelse af patienter med reumatoid arthritis, slidgigt, lumbago, scapulohumeral periarthritis, nakke-, skulder- og armsyndrom

4. juli 2014 opdateret af: Boehringer Ingelheim

Sikkerhed og effektivitet af Meloxicam (MOBIC) sammenlignet med andre NSAID'er i godkendte terapeutiske doser og administrationsveje i en observationskohorteundersøgelse af patienter med reumatoid arthritis, slidgigt, lumbago, scapulohumeral periarthritis, nakke-, skulder- og armsyndrom

Undersøgelse for at vurdere sikkerhedsprofilen af ​​meloxicam ved at sammenligne forekomsten af ​​gastrointestinale bivirkninger af meloxicam med NSAID's i den daglige rutinemæssige terapeutiske situation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

9984

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter fra hospitaler eller praktiserende læger (intern medicin, ortopædi)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med indikationer i henhold til indlægssedlen til det ordinerede NSAID

Ekskluderingskriterier:

  • Der er intet udelukkelseskriterium, fordi denne postmarketingundersøgelse er en observationsundersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Meloxicam
Medicin: Meloxicam
Andre NSAID'er
Medicin: Andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) undtagen etodolac

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Incidens for uønskede hændelser af mave-tarmsygdom
Tidsramme: op til 6 måneder
op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed for uønskede lægemiddelreaktioner af gastrointestinale lidelser
Tidsramme: op til 6 måneder
op til 6 måneder
Forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: op til 6 måneder
op til 6 måneder
Forekomst af bivirkninger
Tidsramme: op til 6 måneder
op til 6 måneder
Forekomst af alvorlige bivirkninger
Tidsramme: op til 6 måneder
op til 6 måneder
Incidens for bivirkninger Perforation, ulcus og blødning (PUB) i den øvre mave-tarmkanal
Tidsramme: op til 6 måneder
op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2014

Først opslået (Skøn)

2. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 107.246

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gigt, reumatoid

Kliniske forsøg med Meloxicam

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner