Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet og effekt av meloksikam sammenlignet med andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) i en observasjonskohortstudie av pasienter med revmatoid artritt, artrose, lumbago, scapulohumeral periartritt, nakke-, skulder- og armsyndrom

4. juli 2014 oppdatert av: Boehringer Ingelheim

Sikkerhet og effekt av meloksikam (MOBIC) sammenlignet med andre NSAIDs i godkjente terapeutiske doser og administrasjonsveier i en observasjonskohortstudie av pasienter med revmatoid artritt, slitasjegikt, lumbago, scapulohumeral periartritt, nakke-, skulder- og armsyndrom

Studie for å vurdere sikkerhetsprofilen til meloksikam ved å sammenligne forekomsten av gastrointestinale bivirkninger av meloksikam med NSAIDs i den daglige rutinemessige terapeutiske situasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

9984

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter fra sykehus eller allmennleger (indremedisin, ortopedi)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med indikasjoner i henhold til pakningsvedlegget til det foreskrevne NSAID

Ekskluderingskriterier:

  • Det er ingen eksklusjonskriterium, fordi denne postmarkedsføringsstudien er en observasjonsstudie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Meloksikam
Legemiddel: Meloksikam
Andre NSAIDs
Legemiddel: Andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) unntatt etodolac

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst for uønskede hendelser av gastrointestinale lidelser
Tidsramme: opptil 6 måneder
opptil 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst for bivirkning av gastrointestinale lidelser
Tidsramme: opptil 6 måneder
opptil 6 måneder
Forekomst av uønskede hendelser
Tidsramme: opptil 6 måneder
opptil 6 måneder
Forekomst av uønskede legemiddelreaksjoner
Tidsramme: opptil 6 måneder
opptil 6 måneder
Forekomst av alvorlige uønskede hendelser
Tidsramme: opptil 6 måneder
opptil 6 måneder
Forekomst av uønskede hendelser Perforasjon, sår og blødning (PUB) i den øvre mage-tarmkanalen
Tidsramme: opptil 6 måneder
opptil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2001

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

2. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 107.246

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere