- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02180516
류마티스 관절염, 골관절염, 요통, 견갑상완 주위관절염, 목, 어깨 및 팔 증후군 환자의 관찰 코호트 연구에서 다른 비스테로이드성 항염증제(NSAID)와 비교한 멜록시캄의 안전성 및 효능
2014년 7월 4일 업데이트: Boehringer Ingelheim
류마티스 관절염, 골관절염, 요통, 견갑상완 관절주위염, 목, 어깨 및 팔 증후군 환자의 관찰 코호트 연구에서 승인된 치료 용량 및 투여 경로에서 다른 NSAID와 비교한 Meloxicam(MOBIC)의 안전성 및 효능
일상적인 치료 상황에서 멜록시캄과 NSAID의 위장관 부작용 발생률을 비교하여 멜록시캄의 안전성 프로파일을 평가하기 위한 연구.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
9984
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
병원 또는 일반의(내과, 정형외과) 환자
설명
포함 기준:
- 처방된 NSAID의 패키지 삽입물에 따른 적응증이 있는 환자
제외 기준:
- 이 시판 후 연구는 관찰 연구이기 때문에 제외 기준이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
멜록시캄
|
|
|
기타 NSAID
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
위장 장애 부작용 발생률
기간: 최대 6개월
|
최대 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
위장장애의 약물이상반응 발생률
기간: 최대 6개월
|
최대 6개월
|
|
부작용 발생
기간: 최대 6개월
|
최대 6개월
|
|
이상 약물 반응의 발생률
기간: 최대 6개월
|
최대 6개월
|
|
중대한 이상반응 발생
기간: 최대 6개월
|
최대 6개월
|
|
상부 위장관의 천공, 궤양 및 출혈(PUB) 부작용 발생률
기간: 최대 6개월
|
최대 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 1일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 107.246
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