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Segurança e eficácia do meloxicam em comparação com outros antiinflamatórios não esteróides (AINEs) em um estudo de coorte observacional de pacientes com artrite reumatóide, osteoartrite, lumbago, periartrite escapuloumeral, síndrome do pescoço, ombro e braço

4 de julho de 2014 atualizado por: Boehringer Ingelheim

Segurança e eficácia do Meloxicam (MOBIC) em comparação com outros AINEs em dosagens terapêuticas e vias de administração aprovadas em um estudo de coorte observacional de pacientes com artrite reumatóide, osteoartrite, lombalgia, periartrite escapuloumeral, pescoço, ombro e síndrome do braço

Estudo para avaliar o perfil de segurança do meloxicam comparando a incidência de eventos adversos gastrointestinais do meloxicam com o do AINE na situação terapêutica diária de rotina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

9984

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes de hospitais ou clínicos gerais (Medicina Interna, Ortopedia)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com Indicações de acordo com a bula do AINE prescrito

Critério de exclusão:

  • Não há critério de exclusão, pois este Estudo Pós-Comercialização é um estudo observacional

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Meloxicam
Medicamento: Meloxicam
Outros AINEs
Medicamento: Outros anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), exceto etodolaco

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incidência de evento adverso de distúrbio gastrointestinal
Prazo: até 6 meses
até 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Incidência de reações adversas a medicamentos de distúrbios gastrointestinais
Prazo: até 6 meses
até 6 meses
Incidência de eventos adversos
Prazo: até 6 meses
até 6 meses
Incidência de reações adversas a medicamentos
Prazo: até 6 meses
até 6 meses
Incidência de eventos adversos graves
Prazo: até 6 meses
até 6 meses
Incidência de eventos adversos Perfuração, Úlcera e Sangramento (PUB) no trato gastrointestinal superior
Prazo: até 6 meses
até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Boehringer Ingelheim

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2001

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

2 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de julho de 2014

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 107.246

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