硬膜穿刺後頭痛に対する蝶口蓋神経節ブロック
2017年11月6日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
硬膜穿刺後頭痛の治療のための蝶口蓋神経節ブロック：前向きランダム化二重盲検プラセボ対照研究
研究者は、局所麻酔後に発生する可能性がある硬膜穿刺後頭痛の低侵襲治療法を決定しようとしています.
治験責任医師は、ブピバカインとプラセボによる蝶口蓋神経節ブロックによる治療を受けている被験者の頭痛の軽減を評価し、硬膜外血液パッチの発生率、1時間後の頭痛の痛みのスコア、その後24時間、48時間、72時間の痛みのスコアを評価します。研究後の治療対プラセボ、および研究療法と硬膜外血液パッチを受けた患者の潜在的な副作用。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
- Novant Health Forsyth Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 米国麻酔科学会がクラス I ～ III を割り当て
- 年齢 >/= 18 歳
- 神経軸鎮痛の 7 日以内に硬膜穿刺後頭痛を経験している 痛みのスコアが 3/10 を超えると評価された
除外基準:
- 研究薬に対するアレルギー 18 歳未満 受診時の疼痛スコア </=3/10 頭痛
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プラセボ
通常の生理食塩水をプラセボとして使用した蝶口蓋神経節ブロック
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アクティブコンパレータ：ブピバカイン
ブピバカインによる蝶口蓋神経節ブロック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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言葉の痛みのスコア
時間枠：1時間
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頭痛の言葉による痛みのスコアが 3 減少
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1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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硬膜外血液パッチ
時間枠：7日
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硬膜穿刺後頭痛を治療するための硬膜外血液パッチの必要性の減少を評価する
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7日
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患者の満足度
時間枠：1時間
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治療後 1 時間の頭痛の緩和に対する患者の満足度
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1時間
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痛みのスコア
時間枠：30分
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言葉による痛みのスコア 試験治療後 30 分
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30分
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痛みのスコア
時間枠：7日
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試験治療の7日後の言葉による痛みのスコア
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Peter H Pan, MD, MSEE、Wake Forest School of Medicine-Anesthesiology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (予想される)
2016年12月31日
研究の完了 (予想される)
2016年12月31日
試験登録日
最初に提出
2014年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月2日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月6日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。