Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sphenopalatin Ganglion Block för post-dural punkteringshuvudvärk

6 november 2017 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences

Sphenopalatin Ganglion Block för behandling av postdural punkteringshuvudvärk: en prospektiv randomiserad dubbelblind placebokontrollerad studie

Utredarna försöker fastställa en mindre invasiv behandlingsmetod för postdural punkteringshuvudvärk som kan uppstå efter regional anestesi. Utredarna kommer att utvärdera lindring av huvudvärk hos de försökspersoner som får behandling med ett sphenopalatin-ganglionblock med bupivakain jämfört med placebo, utvärdera förekomsten av epiduralblodplåster, smärtpoäng av huvudvärk efter 1 timme, sedan 24, 48 och 72 timmar lägre med behandling efter studien kontra placebo, och potentiella biverkningar av de patienter som får studieterapi samt epiduralt blodplåster.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists tilldelade klass I-III
  • ålder >/= 18 år
  • upplever en postdural punkteringshuvudvärk inom 7 dagar efter neuraxiell analgesi bedömd >3/10 smärtpoäng

Exklusions kriterier:

  • allergi mot studieläkemedel <18 år smärtpoäng vid presentation </=3/10 för huvudvärk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: placebo
sphenopalatin-ganglionblockering utförd med normal koksaltlösning som placebo
Läkemedel: placebo
Aktiv komparator: bupivakain
sphenopalatin-ganglionblockering utförd med bupivakain
Läkemedel: bupivakain

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
verbala smärtpoäng
Tidsram: 1 timme
en minskning av den verbala smärtpoängen för huvudvärk med 3
1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
epiduralt blodplåster
Tidsram: 7 dagar
utvärdera minskningen av behovet av ett epiduralt blodplåster för att behandla postdural punkteringshuvudvärk
7 dagar
patientnöjdhet
Tidsram: 1 timme
patientnöjdhet med huvudvärk smärtlindring 1 timme efter behandling
1 timme
smärtpoäng
Tidsram: 30 minuter
verbala smärtpoäng 30 minuter efter studiebehandlingen
30 minuter
smärtpoäng
Tidsram: 7 dagar
verbalt smärtpoäng 7 dagar efter studiebehandlingen
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Peter H Pan, MD, MSEE, Wake Forest School of Medicine-Anesthesiology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2016

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

3 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14-024

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postdural punktering huvudvärk

Kliniska prövningar på placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera