Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sphenopalatine ganglion blokki duraalisen pistoksen jälkeiseen päänsärkyyn

maanantai 6. marraskuuta 2017 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Sphenopalatine ganglion blokki postduraalisen pistopäänsärkyn hoitoon: mahdollinen satunnaistettu kaksoissokko lumekontrolloitu tutkimus

Tutkijat yrittävät määrittää vähemmän invasiivisen hoitomenetelmän postduraalisen pistospäänsäryn hoitoon, jota voi esiintyä aluepuudutuksen jälkeen. Tutkijat arvioivat päänsäryn lievitystä potilailla, jotka saavat hoitoa sphenopalatine ganglionsalpauksella bupivakaiinilla verrattuna lumelääkkeeseen, arvioivat epiduraalisen verilaastarin ilmaantuvuuden, päänsäryn kipupisteet 1 tunnin kohdalla, sitten 24, 48 ja 72 tunnin kohdalla pienemmät. tutkimuksen jälkeinen hoito verrattuna lumelääkkeeseen ja mahdolliset sivuvaikutukset potilailla, jotka saavat tutkimushoitoa sekä epiduraalista verilappua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists on määritellyt luokkaan I-III
  • ikä >/= 18 vuotta
  • sinulla on postduraalinen pistopäänsärky 7 päivän sisällä neuraksiaalisesta analgesiasta, jonka kipupistemäärä on >3/10

Poissulkemiskriteerit:

  • allergia tutkimuslääkkeille alle 18-vuotiaiden kipupisteet </=3/10 päänsärkyä varten

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: plasebo
sphenopalatiini ganglionsalpaus suoritettiin normaalilla suolaliuoksella lumelääkkeenä
Lääke: plasebo
Active Comparator: bupivakaiini
sphenopalatine ganglion salpaus suoritettiin bupivakaiinilla
Lääke: bupivakaiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sanallinen kipupisteet
Aikaikkuna: 1 tunti
päänsäryn sanallisen kivun pistemäärän lasku 3:lla
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
epiduraalinen verilappu
Aikaikkuna: 7 päivää
arvioida epiduraaliverilaastarin tarpeen vähenemistä postduraalisen pistopäänsäryn hoitoon
7 päivää
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 tunti
potilastyytyväisyys päänsäryn kivun lievitykseen 1 tunnin kuluttua hoidosta
1 tunti
kipupisteet
Aikaikkuna: 30 minuuttia
sanallinen kipupisteet 30 minuuttia tutkimushoidon jälkeen
30 minuuttia
kipupisteet
Aikaikkuna: 7 päivää
sanallinen kipupisteet 7 päivää tutkimushoidon jälkeen
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter H Pan, MD, MSEE, Wake Forest School of Medicine-Anesthesiology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-024

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa